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临床生物分析专员

1-2万
  • 北京大兴区
  • 经验不限
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 免费班车
  • 同事很nice

职位描述

生物药
岗位职责:
1、负责临床生物分析项目的方法转移、方法开发验证过程中的问题沟通及解决;并核对和审核生物分析报告等相关文件;
2、负责临床项目中心实验室(包括BioA实验室 样本、产生的数据等核对及审核;
3、参与中心实验室定期的项目质控(QC 及稽查工作。
4、与中心实验室、PK分析统计单位沟通衔接,确保临床生物样品分析工作顺利进行以及项目中相关问题的及时解决。
5、配合中心实验室项目负责人完成中心实验室其他相关工作

任职要求:
1、硕士及以上学历,需具备实验室经验,大分子生物分析或药理或药代动力学经验;
2、熟悉生物分析技术指导原则及药物临床研究相关的法律法规;
3、熟悉WinNonlin等药代动力学参数分析软件操作与应用;
4、态度严谨,工作细心,做事积极主动,责任心强
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工作地点

大兴区北京神州细胞生物技术集团股份公司

职位发布者

闫飞/HR

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北京神州细胞生物技术集团股份公司是由国际知名的生物药研发和产业化专家、新药创制重大专项总体组专家谢良志博士创办的创新型生物制药研发公司,专注于单克隆抗体、重组蛋白、疫苗等生物药产品的研发和产业化。自2002年集团下属的神州细胞工程有限公司创立以来,公司一直致力于通过生命科学和工程技术创新,建立具有领先技术水平和成本优势的生物药研发和生产技术平台,解决新药研发和生产中的技术断点和瓶颈,为全球患者提供高质量并在经济成本方面可被大众承担的生物药,以提高我国和发展中国家患者对高端生物药的可及性。同时公司致力于通过研发在临床上具有差异化竞争优势的同类最佳(Best-in-Class)或“Me-better”创新生物药产品,以实现我国自主研发和生产的生物药进入欧美发达国家市场、惠及全球患者、树立领先生物制药国际品牌的目标。公司管理团队拥有丰富的生物药研发和生产经验。公司创始人谢良志博士在麻省理工学院攻读博士期间,首创化学计量控制的动物细胞流加培养工艺,1994年将抗体产量从50毫克/升提高到2,400毫克/升的领先水平,为抗体药物规模化生产奠定了重要的基础;2002年回国后,承担了多项国家“863”计划,国家“新药创制”重大专项课题;带领团队建立了国际一流的生物药研发和产业化技术平台,突破了一系列关键技术,攻克了重组凝血八因子、长效干扰素-β、14价HPV疫苗等高难度生物药生产工艺;公司副总经理王阳博士拥有20多年的疫苗和抗体药物研发和项目管理经验,曾主导宫颈癌疫苗的质量分析和质量标准建立工作,是国际知名的生物药质控专家。公司于2020年6月22日首次公开发行股票并在上海证券交易所科创板挂牌上市。
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