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药物分析项目经理

1.5-2万
  • 长沙浏阳市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品质量分析仿制药固体制剂透皮制剂
工作职责:
1.负责项目前期信息调研(质量标准及稳定性);
2.拟定项目计划书,并组织项目组成员按照计划开展各项研究工作;
3.指导项目组成员开展方法开发及验证、质量标准建立及稳定性考察等工作;
4.配合工艺部门完成工艺研究样品检验,并及时完成检验结果的流转;
5.起草或审核方法开发报告、方法学验证报告、质量标准等技术文件;
6.撰写或审核注册申报分析相关资料;
7.制定分析研究员培养提升方案,并负责方案的执行和人员考核;
8.参与部门工作流程梳理及建设。

任职资格
1.熟悉药品研发流程,有两种或以上剂型的制剂项目申报经验;
2.熟练撰写各类型项目申报分析相关资料;
3.作为主要负责人的获批项目不少于3个;
4.熟悉国际化药注册法规与要求,熟悉国外药品标准及文献资料的查阅与翻译;
5.组织成员开展方法开发、标准建立、方法学验证和稳定性考察等工作;
6.合理安排研发任务,解决项目组遇到的技术问题和资源问题;
7.具有良好的职业素养和高度的工作责任感,善于与同事沟通合作,能带领项目组高效完成研发任务。
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工作地点

长沙浏阳市迪诺制药(西门)

职位发布者

陈女士/HRBP

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公司Logo湖南迪诺制药股份有限公司
湖南迪诺制药有限公司成立于1997年,前身源于湖南省医药工业研究所,是一家从事医药、原料产销研一体的现代成长型高科技企业,公司位于长沙国家生物产业基地。公司秉承“健康每一天,快乐每一天!”的企业文化理念,坚持以产品研发为导向,走科技创新带动生产力的企业发展道路,现已和国家军事科学研究院建立了研发战略合作关系。公司目前拥有浏阳、长沙两个经过GMP认证的现代化制药基地,包括片剂、胶囊、软膏、干混悬剂、微丸、小容量注射液、化学合成原料药、口服液等十多个剂型十四条生产线。公司已形成胃肠类、皮肤类、妇科类、心脑血管类、抗生素类、健康养生类、肝胆类为主的产品组合,在全国二十多个省区建立了办事机构,具有良好的市场基础和品牌知名度。其中高科技产品“迪诺洛克”奥美拉唑肠溶胶囊已进入全国同品种的前三强,成功研发了国内独家以野生灵芝和野生蚂蚁为君药的原生中药蚁灵口服液,并拥有二十年独立知识产权。经过几年的高速发展,公司依靠高成长性和产销规模,成为湖南省长沙市中成药及生物医药产业集群重点扶持5家核心企业之一,并先后获得政府颁发“湖南省高新技术企业”、“湖南省医药工业十佳企业”、“科技创新先进单位”、“长沙市利税大户”、“长沙产学研合作奖”、“AAA级信用企业”等诸多荣誉称号。公司统一安排面试,请勿未约来访,感谢您对湖南迪诺制药的关注。
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