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医疗器械注册主管

1-1.2万
  • 北京朝阳区
  • 5-10年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

进口器械注册二类医疗器械三类医疗器械口腔科器械医疗耗材
岗位职责:
1、负责进口和国产医疗器械产品的注册申报(二类、三类注册),独立编写医疗器械注册文件,审核、整理及递交注册材料;
2、实时跟踪产品注册进程,负责与客户沟通注册进程中的各种问题,并协助解决;
3、负责与审评机构沟通,确保注册过程顺利进行,并及时获证;
4、掌握和跟踪国内外医疗器械注册法规的变化,及时分析、归纳、整理;
5、协助部门经理处理药监局、审评中心、检测机构等相关产品注册中遇到的事务;协助部门经理制定临床研究方案,并协调相关资源进行药物临床试验研究。
任职要求:
1、医学类、生物类、材料类、医疗器械类等相关专业本科或以上学历;
2、5年以上医疗器械产品注册经验;
3、工作细致,积极主动,具有良好的沟通能力;
4、团队合作精神,责任心强。
福利待遇:
餐补、通讯补助、五险一金、补充医疗保险、过节费、团建聚餐、带薪年假、周末双休、法定节假日休息。
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工作地点

北京市朝阳区香宾路66号304

职位发布者

黄女士/招聘主管

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公司Logo奥齿泰(北京)商贸有限公司
(株)奥齿泰公司(OSSTEM)是世界第五大种植体生产商、韩国口腔种植行业的市场开拓者和领跑者,致力于成为世界最优秀的种植体和牙科设备制造商。OSSTEM公司是韩国业绩优秀的上市企业,,产品先后获得美国FDA、欧洲CE、国际ISO9001和中国SFDA认证,OSSTEM公司产品已在世界50个以上国家被广泛使用。 OSSTEM志存高远,一直奉行其“为人类打造丰富多彩的健康生活”的管理哲学,力争成为国际优秀的种植体公司和牙科社保制造商。 OSSTEM非常重视产品的研发和客户教育。建立了全球OIC(Osstem Implant Training Center,奥齿泰种植培训中心)),该中心对于系统推广种植体的临床知识以及改进全球牙科治疗做出了相当大的贡献。奥齿泰(北京)商贸有限公司,是韩国OSSTEM公司于2006年在中国投资的子公司。奥齿泰公司非常注重人才培养和员工发展,持续为销售员工提供专业化的产品培训和技术支持。经过全体员工不懈努力,不断创造佳绩,奥齿泰公司产品销售遍及中国各省市自治区及直辖市,为中国医疗市场提供最佳的服务。我们共同的使命是:树立并实现远大理想;聆听并发觉客户心声;钻研并储备业务知识;提高并完善职业素养;尊重并呈现团队价值!地址:北京朝阳区八里庄西里100号住邦2000商务中心1号楼B座708室邮政编码: 100025联系人:人力资源部
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