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微生物高级分析员
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镇江
京口区
3-5年
大专
全职
招1人
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职位描述
微生物
内毒素
GMP体系
工作职责:
1、独立执行生物药原辅料、包装材料、中间产品、原液、制剂及稳定性样品的微生物检测并出具报告,确保检测数据完整性、及时性、准确性和有效性;
2、独立完成微生物简单设备的使用,校准,维护保养,可独立操作内毒素检测系统,K2细胞计数仪,流式细胞仪等设备,可独立更换耗材,并进行简单的维护保养;
3、独立执行微生物检测方面的各项确认或验证工作;
4、独立执行细胞建库管理,菌种传代保藏工作;
5、起草微生物操作类文件;
6、协助主管完成实验室异常数据调查,变更,CAPA执行,配合各类质量最异常事件的调查和处理。
专业技能:
1、熟悉日常检测流程,熟练使用检测相关的分析设备及软件;
2、熟悉平台内设备使用及维护;
3、熟悉MDD,偏差调查,CAPA等质量事件流程;
4、熟悉GMP,QC常用法规,指导原则,规范类文件;
5、熟练使用办公软件和办公自动化设备。
工作地点
镇江市-京口区-健康大道苏港澳创意创新基地
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金斯瑞生物科技
医药制造,医药制造
1000-9999人
已上市
金斯瑞生物科技股份有限公司金斯瑞生物科技股份有限公司(股票代码HK01548)是全球化的生物科技集团公司。集团植根于领先的基因合成技术,核心业务范围已涵盖生物药开发与生产CDMO业务、细胞与基因治疗、生命科学服务及产品、生物酶及合成生物学产品四大领域。金斯瑞成立于2002年,并于2015年在港交所主板挂牌上市。集团总部位于中国南京,运营实体遍布大中华区、北美区、欧洲区及亚太区,并以此为依托,为全球160多个国家和地区的10多万客户提供优质、便捷、可靠的服务与产品。目前,金斯瑞在全球拥有超过3000名员工,其中34%以上的员工拥有硕士或博士学位。金斯瑞拥有多项知识产权及技术机密,其中包含100多项授权专利及270多项专利申请。截至2019年6月30日,有超过40,300篇经国际同业审阅的学术期刊文献引述了金斯瑞的服务及产品。秉承“用生物技术使人和自然更健康”的企业使命,金斯瑞将一如既往地致力于成为最受信赖的生物科技公司。
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