外派波科CRA-上海

岗位职责：
1.负责调研、筛选实验中心、确认研究者信息并做汇总；
2.负者临床试验文件的整理工作，并对伦理委员会批件进行初步审核；
3.负责组织筹备研究者会议，做好会议纪要，并对所负责中心研究者的联络与接待工作；
4.负责管辖研究中心的全面工作，严格按照中国法律、法规、GCP、SOP、和试验方案，在项目规定的进度内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭等工作；
5.负者研究人员试验方案、GCP及CRF等的培训工作；
6.负责核查知情同意书，确保受试者安全及利益；
7.负责对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理，来保证数据的真实性及准确性、完整性；
8.负责中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备；
9.负责按时完成研究中心访视报告；
10.协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访；
11.协调本中心稽查前的各项准备工作，负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划，并按时完成整改计划中的工作；
12.定期向上级汇报工作进度情况及工作中遇到的困难；
13.完成直线经理或项目经理（PM）分配的其他工作。
任职要求：
1.本科及以上学历，医学、药学、临床医学、护理学、公共卫生等相关专业优先；
2.英语读写能力要求较高，需要向Global汇报，英文书写监查报告等（非常重要）
3.需要有3年及以上的器械/药物临床试验经验，有减重/消化科临床试验经验的CRA优先，有外企工作经验的优先；
4.需要有非常高的积极性，执行力，高效管理site，包括研究者，CRC，文件管理，器械管理，确保研究进度和质量，并能识别和预防临床试验潜在分险并及时反馈，确保整个临床试验过程符合方案和GCP的要求。
5.具备强烈的责任心和对细节的高度关注，严谨细致，能适应长期出差工作。
6.较高的工作稳定性；
7.具备CRA其他的基本素质，如沟通应变能力，熟练使用办公软件，发现/解决问题的能力等。