更新于 1月27日

QA主管

7000-9000元·13薪
  • 菏泽定陶区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 免费班车

职位描述

QA质量体系管理仿制药原料药GMP认证
1.负责生产药品的批记录的审核;
2.变更、偏差、OOS、投诉等可能影响产品质量的事项的沟通反馈;
3.关于退货或召回事宜的沟通反馈;
4.负责产品的年度报告;
5.实施受托生产企业和物料供应商现场审计并完成审计报告;
6.审核变更、偏差、OOS、投诉等可能影响产品质量的事项,审核受托方制定的纠正和预防措施;
7.审核上市放行后的退货。
8.审核委托检验,组织审计;
9.审核更换外包装的程序;
10.指导和监督受托方的生产活动等。
11.负责粉针剂车间的监督持续符合GMP要求,负责现场QA人员的管理;
12.领导安排的其他相关工作。
资质要求:
1.具有药学或者相关专业背景,专科及以上学历;
2.具有3年以上从事药品生产或质量管理的实践经验,其中至少两年的无菌药品质量管理的实践经验;

工作地点

定陶区山东省菏泽市山东二叶制药有限公司-东门

职位发布者

程女士/HR

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公司Logo苏州二叶制药有限公司
苏州二叶制药有限公司于2003年6月改制成立,前身系始创于1946年的苏州第二制药厂,2010年底搬迁至苏州相城区黄埭工业园,占地面积150000平方米。2014年底加入上海复星医药集团。公司主要从事化工医药制剂、原料药、医药中间体的研发、生产及销售。产品涉及抗感染类、心脑血管类、消化系统类和抗肿瘤类等多个领域,尤以青霉素类产品齐全、规格众多而在业内独树一帜。公司拥有生产线为:原料药生产线、头孢菌素类粉针剂生产线、青霉素类粉针剂生产线、冻干粉针剂类生产线、口服制剂类生产线,所有生产线已全部通过了国家新版GMP认证,并取得了认证证书。公司多次荣获国家科学大会重大贡献奖、中国驰名商标、国家科学技术进步奖、江苏省优质产品奖、江苏省著名商标、中国化学制药工业企业综合实力百强、中国化学制药企业品牌百强及抗感染类品牌十强等荣誉。公司将以社会发展为己任,以品牌效益为目标,为人类的健康事业,诚恳守信,服务社会,为中国的医药发展做出新的贡献。
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