更新于 12月23日

药品qa

5000-10000元
  • 菏泽定陶区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招5人

职位描述

1. 在质量保证部主管/经理的直接领导下,负责公司生产、质量相关偏差、变更、投诉、退货、质量风险评估的文件管理工作。
2. 根据法规要求及实际运行情况,修订偏差、变更管理等相关体系文件。
3. 负责厂区各类偏差记录分发、编号给定以及参与产生偏差原因的审核、偏差调查报告整理归档、CAPA跟进与偏差关闭工作等。
4. 负责厂区各类变更控制记录分发、编号给定以及协调变更过程中风险评估、文件修订与变更前后质量分析工作,对变更结果评价进行审核等。
5. 负责客户投诉记录分发、编号给定以及参与客户投诉调查、整理客户投诉报告等。
6. 汇总月度/年度偏差发生率、投诉率。
7. 进行偏差、变更、投诉的定期回顾。
8. 负责不合格品评审单的分发、归档工作。
9. 根据公司自检计划参与自检工作。
任职资格:
1. 大专及以上学历,药学或相关专业;
2. 3年及以上质量管理体系管理经验;
3. 年龄28-40为适宜,性别不限 ,身体健康,无不良嗜好。
1. 能熟练操作word、excel和PPT等办公软件;
2. 熟悉FDA、GMP等相关法律法规;
3. 具有良好的沟通、协调能力,具备良好的文字组织能力,强调团队合作精神.

工作地点

菏泽定陶区山东赛托生物科技股份有限公司

职位发布者

王浩/人力资源部经理

三日内活跃
立即沟通
公司Logo赛托生物
山东赛托生物科技股份有限公司位于素有“天下之中”美誉的山东菏泽市定陶区--润鑫产业园,是专业从事新型甾体激素药物核心中间体及衍生品研发、生产为一体的生物医药企业。公司下设赛托生物、斯瑞医药、迪森生物、和诺倍康、上海赢琅实业、赛托(国际)、润鑫热力等子公司。发展至今,公司已成为山东省高新技术企业、山东省企业技术中心、菏泽市工业企业20强,工商银行、中国银行AA+级信用企业,并且已通过ISO90001:2015质量体系认证,山东省安全生产三级标准化等认证,2017年1月6日,公司在深交所创业板成功上市,成为菏泽市本土企业首家A股上市企业并填补其空白。公司立足于生物制药的前沿领域,以甾体药物领域的核心生物型原料为突破口,率先实现了生物制药技术在甾体药物领域的规模化应用。目前,公司拥有雄烯二酮、九羟基雄烯二酮、雄二烯二酮等五大系列生物型甾体药物原料的规模化生产技术,在国内甾体药物中间体行业走在了前列。
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