生产管理部工艺员

一、岗位职责
1.负责产品转移、试制和放大，负责起草生产工艺规程、批记录、验证方案和报告，协助
生产管理部经理日常工作。
2.处理生产过程工艺技术问题，协助处理生产中的偏差、变更和其他异常情况，实施并追
踪CAPA执行。
3.负责产品技术档案资料整理，发放回收岗位记录、签发生产指令。
4.对执行后批记录和岗位记录进行审核、数据汇总和趋势分析。
5.负责生产部操作工岗前、转岗和后续技能提升的培训资料组织和实施。
6.协助生产经理监督现场物料、人员、设备运行和清洁、SOP执行、现场操作环境等的
检查工作。
7.协助设备人员起草设备URS、确认和验证文件。
8.协助生产部经理制定自检计划并实施。
9.参与公司级自检，质量分析会，官方检查机构、外部委托单位的审计检查，追踪和收集
新的药品法规、指南等信息。
二、资质要求
1.具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。
2.接受GMP、管理学等知识培训。
3.接受过药品生产相关的专业知识培训。