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临床前质量部QA经理

1-1.3万
  • 合肥蜀山区
  • 科技园
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物药
岗位职责:
1、 负责实验室质量保证工作,,确保实验室工作遵循适用的国际、国内法规和指南(如GCLP、GLP、CNAS等);
2、 负责实验室内部审计(项目、仪器设备、IT系统、供应商管理、档案管理等)以确保实验室运行符合相关法规和标准操作规程;
3、 根据工作内容和持续时间制定稽查计划并实施稽查,详细记录稽查的内容、发现的问题、采取的措施等;
4、 审核项目中关键文档、试验记录、结果和报告等;
5、 审核实验室质量事件的符合性,监督纠正和预防措施的正确实施以及有效性检查,促进质量系统的持续改建;
6、 为部门和/或实验室工作人员提供定期或年度的合规性方面的培训;
7、 负责质量保证部门的日常管理工作以及QA文档管理;
8、 领导交办的其他工作等。
任职要求:
1、药学,分析化学,生物学等相关专业本科及以上学历,有3年以上实验室管理经验有限;
2、熟悉实验室安全和5S管理,具有项目或内部GLP、GCP审核和供应商审核工作经验;
3、熟悉GLP、GMP、ICH以及相应的区域性法规和指南;
4、熟悉试剂、耗材、样品和标准品接收、储存、发放及回收管理要求;
5、具有较强的沟通和管理能力,服从上级安排,有团队精神。

工作地点

合肥蜀山区兆科药业

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职位发布者

吴先生/HR

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公司Logo兆科药业(合肥)有限公司
兆科药业(合肥)有限公司是李氏大药厂控股有限公司(香港上市公司,代号: 00950)的全资子公司,坐落在合肥市国家级高新技术产业开发区。公司成立于1994年,结合生化和生物领域的技术优势,发展成为集科研、生产、经贸为一体的科技型现代制药企业。兆科药业,坚持科学的发展观,公司拥有严谨的药品基础研发和临床研究团队,每开发一个新产品必需具备自主知识产权,所有药品从研发到上市均由自己完成,拥有完善的质量保证体系。兆科药业,在合肥的生产基地,拥有4000多平米的现代化工业厂房和先进的生产设备,主要生产剂型有冻干粉针、小容量注射液、凝胶剂等。兆科药业,还设有北京、上海、广州3个销售分公司,各团队均有丰富的市场运营经验。坚持学术推广的销售模式,在国内推广新的治疗观念和新的治疗方法。母公司于2002年在香港创业板上市,2010年转为主板。利用母公司得天独厚的条件,与国际多个先进的科研机构和制药企业达成广泛合作,丰富和拓展国内系列产品的医药市场。兆科药业,目标是成为亚洲成功的生物药业集团,提供既治疗疾病又能改善身体及生活素质的创新产品,造福大众。科学,兆科人的信仰和追求!备注:1、我们会认真对待每一份简历,请勿重复投递; 2、请注册成为智联招聘会员,在线投递简历,勿投递简历附件; 3、合则约见,谢绝来访。
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