医学经理（CRP)

l 主要职责：
l 医学策略与方案设计：
n 深度参与呼吸疾病领域（尤其是ARDS和急重症）临床试验方案的设计、撰写和审阅。
n 定义科学合理的临床试验终点（如氧合指数、呼吸机脱机天数、28天死亡率等），并确保方案符合临床实践和监管要求。
n 为项目团队提供关于疾病自然史、诊疗标准和未满足需求的深度医学洞察。
l 项目执行与医学监查：
n 为临床运营团队提供持续的医学支持，解答研究中心关于方案入排标准、合并用药、不良事件管理等的疑问。
n 审阅和评估临床数据（包括安全性数据和有效性数据），识别潜在趋势，并就复杂医学事件做出专业判断。
n 主导或参与临床研究报告中医学内容的撰写和审阅，确保数据的准确解读和科学呈现。
l 安全性与风险管理：
n 负责指定项目的药物安全性监测，包括对严重不良事件（SAE）进行医学审阅和评估，撰写安全性更新报告。
n 为数据安全监查委员会（DSMB）准备材料并参与会议，确保受试者安全。
l 任职要求：
l 教育背景：
n 临床医学（MD）学位，必须拥有有效的医师执业证书/规培。
n 呼吸内科、危重症医学、急诊医学或相关专业的专科培训与资格认证。
l 工作经验：
n 临床经验： 拥有至少3-5年（高级职位要求更高）在大型三甲医院呼吸科、ICU或急诊科从事临床工作的经验，深刻理解呼吸窘迫综合征（ARDS）等急重症呼吸疾病的病理生理、诊断和治疗现状。
n 行业经验： 至少在制药行业或CRO公司有2年以上临床开发经验，担任过CRP、医学顾问或同等角色。有呼吸疾病或急重症领域项目经验者优先。
n 研究经验： 有参与或主导过国际多中心临床试验（特别是II/III期）的经验者优先。
l 知识与技能：
n 精通ICH-GCP及其他相关药品注册法规。
n 具备出色的医学写作和口头表达能力，能够清晰、准确地进行科学沟通。
n 优秀的分析能力和批判性思维，能够独立解决复杂的医学问题。
n 卓越的团队合作精神和跨文化沟通能力。
n 流利的英语沟通能力（书面和口语）。