现场QA专员

岗位职责
1、监督药品生产全过程，核查操作人员、设备、物料、环境、操作流程合规性，严格把控现场GMP执行情况。
2、做好现场巡检记录、批生产记录复核，确保生产数据真实、完整。
3、及时发现、上报生产现场质量偏差、设备异常、工艺偏离等质量问题，跟进偏差调查、原因分析、整改及预防措施落地，形成完整闭环。
4、协助完善车间SOP、生产相关质量文件，配合开展车间员工GMP及岗位操作质量培训，落地日常质量宣导工作。
5、配合药监核查、客户审计、公司内部审计，整理现场质量相关资料，跟进各类检查问题的整改落地与资料归档。
任职要求
1、本科及以上学历，药学、制药工程等相关专业。
2、具备2-3年车间现场QA经验，熟悉药品生产流程及GMP规范。
3、具备基本的质量风险意识，细心严谨，有良好的沟通能力和执行力。