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质量体系专员/质检员

4000-6000元
  • 长春宽城区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招2人

职位描述

有源医疗器械
岗位职责:
1.负责公司原材料、生产过程中的半成品及各工序、成品出厂、不合格品的鉴别及返工产品的检验及判定;
2.执行各产品/物料的质量检测标准及程序;
3.记录、分析检验结果,以确定是否符合产品质量标准要求;
4.处理质量问题:当发现不合格品及物料,严格按体系文件中《不合格品控制程序》处理;
5.负责公司产品质量体系文件的制定、下发、归档、管理;
6.负责公司质量管理体系运行记录的管理、监督和自查。
任职资格:
1.标准执行‌:严格遵循ISO 13485、GMP等质量管理体系规范,熟悉医疗器械相关行业质量体系管理要求及流程;
‌2.设备操作‌:熟练使用检测仪器(如万用表、千分尺、游标卡尺、耐压测试仪、接地电阻测试仪、漏电流测试仪等);
‌3.文档管理‌:能按检验规程、测试方法完成日常检测工作,并如实做好质量记录;
‌4.质量数据管理:通过SPC等工具分析质量趋势,提出工艺改进建议;
‌5.协同管理职能:
a.配合监管部门完成产品注册体系考核及现场审查;
b. 配合各部门对不合格品分析调查。

学历要求:有医疗器械生产企业工作经验者可放低学历至高中。

薪资范围:4000-5500K,具体待遇面议。单休,缴纳五险。
聘用单位:哈工天愈(吉林)医疗机器人有限公司
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工作地点

宽城区中科炬鸣(长春)医疗器械有限公司10号楼5层

职位发布者

谭女士/hr

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公司Logo吉林科罗纳多医疗器械有限公司
吉林科罗纳多医疗器械有限公司(科纳医疗)成立于2004年,经营范围主要有三类医疗器械(仅限类6877介入器材)制造,二类医疗器械(仅限类6864医用卫生材料及敷料,类6866医用高分子材料及制品)制造;农副产品自用和经销。科纳医疗是专业研发及生产动脉封堵器、球囊导管、止血带(贴)等介入性医疗器械产品的公司。科纳医疗位于吉林市丰满经济开发区,占地面积43700平方米,总建筑面积23800平方米,其中包括万级和十万级的净化车间超过439平方米、万级无菌检测室、灭菌间等。公司现已通过ISO 13485质量体系认证并完成美国FDA注册,是东北地区唯一的介入性医疗器械制造企业。公司拥有完备的进口生产设备、成熟的生产工艺、专业的工艺工程师和设备工程师及经严格培训的生产线人员,全员严格遵守质量体系统执行生产,以确保提供高质量的医疗器械产品。科纳医疗以为客户及用户负责的态度为信念,致力于将公司发展为介入型医疗器械行业中的领军人,为减轻患者病痛和改善人类的福祉做贡献。
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