更新于 2月11日

临床数据管理员

6000-9000元
  • 南京浦口区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 工作环境好
  • 人际关系好
  • 团队执行强
  • 交通便利

职位描述

临床试验
岗位职责:
  1. CRF设计与制作:积累使用Word设计和编制病例报告表(CRF)的相关经验,配合团队优化表格逻辑与填写规范性,确保贴合试验方案需求。
  2. 数据验证方案制定与执行:制定数据验证计划(DVP),在指导下于数据管理系统中落地执行数据验证工作,保障验证流程合规、结果精准。
  3. 数据工具应用与报告生成:在导师的监督与协助下,运用数据管理工具生成数据列表及相关报告,确保报告数据准确、格式规范。
  4. 严重不良事件(SAE)核对:在指导下开展严重不良事件(SAE)的核对工作,确保SAE数据完整、准确,及时同步相关信息。
  5. 数据审核与疑问管理:参与数据审核及疑问管理工作,在导师协助下向临床研究助理(CRA)发出数据疑问,审核研究者的回复内容,针对纸质试验,根据数据澄清表(DCF)更新数据库信息,确保数据疑问闭环解决。
  6. 数据库锁闭支持:配合团队开展数据库锁闭相关支持工作,协助核查锁闭前的数据质量,确保锁闭流程顺利推进。
  7. 数据审核报告撰写:根据高级数据专员或数据经理的意见,撰写并修订数据审核报告,确保报告内容完整、逻辑清晰、符合规范。
任职要求:
1.本科及以上学历,自然科学、医学、数据管理或相关专业背景。
2.拥有良好的人际交往能力,善于团队协作。
3.具备极强的责任心与严谨细致的工作态度,对数据敏感,能精准把控细节,保障数据质量。
4.具备较强的学习能力,能快速适应行业法规、技术工具的更新迭代,抗压能力强,可配合多任务并行。
5.加分项:有数据管理经验或英语六级证书者优先。

工作地点

南京浦口区医药谷会展中心

职位发布者

张会/人事经理

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诺思格(北京)医药科技股份有限公司是国内专业领先,规模较大的临床研究合同组织(CRO)之一,总部设在北京,办事处设在上海、长沙、广州、武汉、成都、西安、哈尔滨、南京、沈阳、天津、长春等省会城市;在国内覆盖60余个城市,在亚洲覆盖6个国家与地区,已与200余家机构,450余家医院及600多个科室合作,目前已为260多位国内外客户提供国际标准的临床研究外包服务。业务涵盖新药评估与咨询、注册事务、临床试验实施、数据管理和统计分析、医学事务及培训等全方位服务。“创新是我们的灵魂,执行是我们的生命”详情请登录公司主页: www.rg-pharma.com接收简历邮箱:hr@rg-pharma.com(邮件主题:城市+岗位名称+本人姓名)【子公司】苏州海科医药技术有限公司为诺思格(北京)医药科技股份有限公司的子公司,子公司成立于2015年01月14日,地址位于苏州工业园区裕新路108号4楼,经营范围包括生物技术开发、生物检测技术服务、会务服务。【子公司】南京艾科曼信息技术有限公司,专攻于临床研究领域中的数据管理和统计分析环节,全面移植美国CRO的质量标准及管理体系,一步到位与国际CRO行业接轨。同时,服务质量获得欧美主要药厂的认证。自成立以来已完成300余项临床项目,其中部分已经获得美国FDA及欧洲EMEA通过。率先使用国际标准数据管理系统,所有高管均有在美国相关行业从业10年以上经验。总部位于北京,在上海、南京、成都、武汉、合肥等省会设有办公室。
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