临床监查员CRA（上海）

职位描述：
1. 负责查阅准备相关临床资料、文章，参与临床前期可行性调查；
2. 临床试验项目的准备、启动、实施、结题收尾等阶段的监查工作，确保项目按照器械GCP和临床试验方案要求准时、优质的进行。
3. 与临床医生能建立友好的合作关系，协助研究者及时解决试验中出现的问题。
4. 临床试验中的不良事件和严重不良事件：协助研究者确认报告内容、分析报告信息、处理报告中发现的问题；
5. 负责跟踪控制试验进度，确保试验质量；
6. 确保试验用器械妥善保管，包括运输、保存、分发、领取、使用、回收等环节。
7. 确保试验文件妥善保管、归档。
8. 确保并监督填写的相关报告及试验记录，数据真实准确、完整无误。
9. 撰写临床试验相关文件、报告。
职位要求：
1. 临床医学、药学、护理学或生物医学等相关专业，大专以上学历；
2. 务必有三类医疗器械临床监察员相关工作经验；负责过多项目多中心的优先；
3. 熟练运用Word、Excel、Powerpoint等办公软件和基本办公设备；
4. 具有较强的沟通表达能力、计划能力、组织协调能力，具备踏实、敬业、进取的个人品质。
5. 能够适应出差，具有良好的应变能力和一定的抗压能力。
6. 拥有GCP证书者可优先考虑。