我们是谁:
兄弟科技诞生于1991年,是一家上市国际型化工集团公司,服务于皮革环保、动物营养、人类健康、医疗诊断、个人护理等领域,拥有皮革化学、维生素、香料、原料药、催化剂和铬盐六大事业部,多个全资子公司,2500多名员工,浙江海宁、江苏大丰、江西九江三大国内基地和一个南非海外基地,为全球客户提供专业化的解决方案,与客户和合作伙伴一起成长并共同构建良性的产业生态圈。
浙江兄弟药业有限公司是兄弟科技股份有限公司的全资子公司,成立于2018年,注册资本10亿元。
在这里,你可以有:
1、完善的管理体系
2、日常双休以及带薪节假日
3、五险一金、餐补等各类津贴、生日福利、节日福利、探亲福利、团建活动等等全方位的贴心福利
【职责描述】
1、按照GMP要求,负责委托品种生产过程的日常监督检查并记录。包括中试生产、注册验证批次生产、商业规模生产过程的监督检查等;
2、负责审核涉及委托产品的偏差、检验异常、变更,并及时告知直接领导职位描述;
3、检查监督受托方质量管理体系是否有效运行;
4、负责审核批生产记录、批包装记录、批检验记录和电子数据等记录的审核,并做好关键数据的收集,便于管控产品年度质量回顾的使用;
5、负责审核药品出厂、上市放行记录;
6、负责产品质量回顾的撰写或跟踪审核CMO工厂撰写的质量回顾报告、药品年度报告;
7、负责MAH与CMO之间的质量信息衔接和沟通工作
8、负责工作职责范围内相关文件记录的归档
9、参与公司内部质量管理体系的完善;
10、参与CMO公司的质量审计
11、参与制定在MAH平台下公司内外质量管理体系的搭建、维护与更新;
12、参与供应商质量审计;
13、参与人公司质量体系文件管理;
14、其他上级交办的其他工作;
【任职要求】
1、本科以上学历,药学、制药工程等相关专业;
2、 具有药品生产企业现场QA工作经验(5年以上);
3、掌握偏差、变更、验证/确认、质量回顾、供应商审计、药品年度报告等工作。
4、有口服固体制剂、无菌制剂现场监控经验
4、能够适应出差(如驻厂监控、外出审计)。