该职位已失效,看看其他机会吧

制造经理

1.5-1.8万
  • 天津南开区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 工作环境好
  • 氛围活跃
  • 交通便利
  • 人际关系好

职位描述

二类医疗器械三类医疗器械IVD生产管理质量体系管理GMP认证ISO认证ISO13485
1. 试生产体系搭建与优化
1)主导试生产阶段的流程梳理、产能爬坡及问题闭环,确保按节点达成量产目标。
2)建立试产阶段的数据追踪体系(良率/效率/成本),驱动制程稳定性提升。
2. 量产体系构建与可持续运营
1)设计可扩展的生产布局与人员配置模型,支撑产量快速提升。
2)制定标准化作业流程(SOP)及生产管控指标,确保量产可持续性。
3)搭建生产团队能力矩阵,建立关键岗位人才储备机制。
3. 全生命周期生产管理
1)统筹生产计划、物料调度、设备维护与现场执行,保障订单交付。
2)严格执行医疗器械GMP要求,确保生产合规性零缺陷。
4. 制造系统持续升级
1)推动精益生产方法落地,持续降低单位制造成本。
2)主导新设备/新工艺导入的可行性验证与风险管控。
任职要求:
1、具备“自我驱动,深度思考” 的价值观
2、本科及以上学历,工程类相关专业。
3、5年以上医疗器械生产管理经验,其中至少2年负责试产转量产项目。
4、精通医疗器械GMP/ISO 13485体系,具备工艺验证(IQ/OQ/PQ)实战经验。
5、证明成功主导过医疗产品从试生产到量产的完整转型案例(需在面试中提供数据化成果)。
6、具备搭建可扩展生产体系的能力(人员/设备/流程规划)。
7、熟练运用生产数据分析工具(如OEE, CPK, 产能利用率分析)。
8、有II类/III类有源医疗器械(如电子医疗设备)试产经验者。
9、熟悉MES/ERP系统在试产阶段的应用部署。
查看全部

工作地点

天津南开区金平路3号

职位发布者

王女士/HRBP

昨日活跃
立即沟通
公司Logo九安医疗公司标签
天津九安医疗电子股份有限公司1995年成立,是集研发、生产、销售于一体的高新技术中外合资股份制公司,于2010年6月10日在深圳上市(股票代码:002432),研发生产的家用电子医疗健康产品包括血压产品、生化产品(血糖仪及试条、排孵验孕仪及试条、采血笔等)、心电产品、理疗产品,2010年九安公司与苹果公司成功实现跨界合作,创新研发出能与移动终端连接的自主品牌不iHealth系列产品,这些产品均可与移动互联相连接,产品涵盖血压计、人体脂肪秤、血糖仪、智能血氧仪、运动卡路里跟踪器、智能婴儿监视器、超声多普勒胎心仪及家庭智能看护系统等。2013年全面推出的iHealth健康系列产品和智能安防产品,实现人体健康测量产品在移动互联网上的应用,并且在智能家居方面进行研究和突破。公司拥有实力超强的研发水平和管理经验,厂区占地24000平米,产品出口遍及50多个国家,仅德国市场所占份额就达到了60%,电子血压计产品出口金额列全球第2位。公司在中国和美国硅谷成立了多个子公司,美国公司直接负责与APPLE平台相联产品的推广和策划工作。
公司主页