400-885-9898
职位描述
无源医疗器械
岗位职责：
1、负责为客户提供医疗器械注册解决方案，并与客户保持良好的联络沟通；
2、负责有源/无源医疗器械项目申报材料编写、审核、报送，跟进和处理注册中出现的各种问题，直至领取注册证书等注册全程工作，以及CE认证等注册资料撰写；
3、负责与国家机构、检测中心、临床试验机构、审评中心等保持良好的协调与沟通，保证注册过程的顺利进行；
4、协助总监进行本部门人员和项目的管理，以及与其他部门之间工作的沟通；
5、领导安排的其他工作。
1、负责为客户提供医疗器械注册解决方案，并与客户保持良好的联络沟通；
2、负责有源/无源医疗器械项目申报材料编写、审核、报送，跟进和处理注册中出现的各种问题，直至领取注册证书等注册全程工作，以及CE认证等注册资料撰写；
3、负责与国家机构、检测中心、临床试验机构、审评中心等保持良好的协调与沟通，保证注册过程的顺利进行；
4、协助总监进行本部门人员和项目的管理，以及与其他部门之间工作的沟通；
5、领导安排的其他工作。
职位要求：
1、本科及以上学历，高分子材料学、生物医学、药学、生物工程等相关专业优先考虑；
2、具有至少五年及以上医疗器械注册的工作经验；
3、精通有源/无源医疗器械产品注册的相关申报流程；
4、英语口语流利，具有与客户英文交流能力的优先考虑；
5、有良好的团队服务意识，一定的抗压能力；
1、本科及以上学历，高分子材料学、生物医学、药学、生物工程等相关专业优先考虑；
2、具有至少五年及以上医疗器械注册的工作经验；
3、精通有源/无源医疗器械产品注册的相关申报流程；
4、英语口语流利，具有与客户英文交流能力的优先考虑；
5、有良好的团队服务意识，一定的抗压能力；
奖金绩效
项目奖金、年终奖
工作地点
北京东城区新裕商务大厦-B座10层
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HR/人力经理
刚刚活跃立即沟通
北京迈瑞生医药科技有限公司北京迈瑞生医药科技有限公司是一家专业从事注册咨询的顾问公司，主要从事国家药品监督管理局(NMPA)相关注册临床试验业务。公司创立于2008年，业务主要包括医疗器械、特医食品、医美三大领域，同时也涵盖了相关的全产业链服务内容，成为了行业里唯一拥有医疗器械、特医食品和化妆品三大核心板块的注册咨询、临床试验、临床SMO自有团队及创新服务模式的公司。迈惟集团拥有成熟专业的工作体系，并取得GB/T10991和GB/T42061质量管理体系证书，规模和实力均已达到业内领先水平。
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