岗位职责:
1.负责中间产物、原液、成品、等样品的常规理化检测,包括但不限于:蛋白质含量、消光系数、外观、溶液颜色、澄清度、渗透压、TOC等理化性质检测;
2.负责生物药颗粒研究,包括但不限于:可见异物、不溶性微粒、DLS、MFI等;
3.进行待测样品前处理;
4.按照中美欧等不同申报及检测要求,起草相关检验文件,并按文件进行相关实验;
5.按要求负责相关仪器设备的使用、维护、校验;
6.进行实验记录和检测报告的撰写,以及相关申报资料的撰写。
任职要求:
1.本科及以上学历,生物/药学/分析化学等相关专业;
2.熟悉实验室常规理化分析技能及GMP法规要求,有大型药企工作经验者优先;
3.具有较强的逻辑思维能力,善于思考,能发现和解决问题;
4.团队合作意识强,有良好的沟通技能。