更新于 9月22日

多肽分析主管

1.5-2.5万
  • 南京江宁区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

新药多肽
工作职责:
1、负责文献和专利调研、分析和判断,并完成立项报告分析部分的撰写工作,及时汇总相关质量研究资料;
2、负责进行分析方法建立,质量研究的实验设计,及时完成对项目管理中相应任务的实验方案、结果总结和报告的提交、审核及批准。指导和协助研究员完成相应研究工作,审核实验记录,及时汇总分析检测结果,完成分析阶段性总结报告,对实验研究人员工作进行考核及离职人员离职审核;
3、负责与合成、制剂相关负责人对接项目管理、项目计划、项目进度等方面的撰写与协调工作,并按照项目计划及时对接完成相应的试验结果、报告等工作;
4、负责对外交接、方法转移、确认、验证等方案和报告的草拟和审核,协助和配合项目经理完成技术转移的工作;
5、负责按照相关法规指导原则或技术文件,完成分析相关申报资料的撰写和审核工作;
6、按照相关要求,组织相关人员,配合完成现场核查工作;
7、负责指导和协助项目部内研究员完成仪器日常的维护、解决仪器出现的各种问题;
8、协助分析部经理完成其他相关研究工作,以及分析技术、药事法规等培训工作;
9、完成领导交代的其他工作。
任职要求:
1、硕士及以上学历,5年以上多肽类分析研发全生命周期的技术经验,有团队管理经验,药物分析、分析化学或相关专业;
2、熟悉HPLC、GC、UV、LC/MS/MS等仪器的原理结构,能够进行维护与维修;
3、熟悉药品法规及技术指导原则,熟悉多肽研究开发的流程,并据此独立制定研究方案,解决项目研究中的各种问题;
4、能够独立完成符合国家申报要求的申报资料、记录;
5、能独立完成以及指导研究员及以下研人员开展研究工作(如方法摸索、验证、实验结果分析、申报资料撰写审核等);
6、遵纪守法;
7、遵守公司的各项规章制度。

工作地点

江宁区南京羚诺生物医药技术研究院有限公司5号楼4层

职位发布者

朱女士/人事专员

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南京康舟医药科技有限公司成立于2017年,专注于生物大分子多肽药物研发及商业化,是国内首批“上市许可持有人(MAH)”企业。康舟以多肽药物为核心,正打造覆盖生殖、消化、代谢等领域的产品矩阵。康舟研发团队由多名博士及海外高层次人才组成,硕/博学历超过40%,已与美国威斯康星大学、中国药科大学等高校在研发创新与人才培养方面建立了长期战略合作。康舟已构建多肽制剂创新研发平台、多肽高通量筛选分析平台、多肽生产制备和产业化验证平台等三大研发平台。康舟医药是国家高新技术企业、江苏省专精特新小巨人企业、江苏省工程研究中心、江苏省民营科技企业、南京市创新型领军企业,承担多项省部级以上科研专项。康舟将始终秉持“创新、通达、诚信、惠民”的核心理念,通过不断创新与合作,致力于为人民提供高质量、可负担的药品,提高人民的生活品质。
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