更新于 4月29日

现场QA(J10797)

4000-8000元·13薪
  • 济宁泗水县
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

岗位职责:
工作职责
1.负责车间、运行保障部(设备、仓库)文件和记录的受控下发以及收回销毁等工作,负责其电子版文件的归档保存
2.负责对生产过程检查监督以及对每批批生产记录的审核。
3.根据偏差情况对偏差进行分类、组织对偏差进行调查、分析及偏差应急处理措施及纠正和预防措施的跟踪确认工作,监督填写偏差调查报告。
4.负责监督生产部变更时按照《变更控制管理规程》要求进行变更,组织制定变更实施计划,跟踪变更的实施,对变更效果进行评价,及时反馈变更信息。
5.负责不合格品严格按照《不合格品管理规程》执行,并对不合格品的报废、返工进行督查;
6.负责车间、运行保障部(设备、仓库)文件、记录、方案、报告的审核。
7.负责车间的成品、中间产品取样工作。
8.监督公司计量管理严格按照文件执行,现场计量器具均在效期内
9.负责对车间、运行保障部(设备、仓库)运行情况的检查,以及当班生产中的生产现场、状态标识和所有工序工艺质量控制点的监督检查检查依据各岗位文件规定执行。
10.负责对进入车间的原料、辅料、包装材料外观质量进行抽查。
11.负责对车间、运行保障部(设备、仓库)岗位文件执行情况、批记录和辅助记录等的填写及整理情况的检查。
12.负责对车间洁净区进行环境检测。负责对车间岗位清场清洁的监督调查。
13.负责对退货、召回药品的外观质量、可能影响产品质量的理化或者微生物指标确认;负责监督取送检以及退货召回药品销毁等的过程。
14.负责对产品返工的工程进行监督,并且对返工的产品质量进行抽检,保证返工,重新加工、回收产品的产品质量
任职要求:
1.本科以上学历、药学、制药工程等相关药学专业
2.了解法规对文件、记录的管理要求
3.有过药企车间QA工作经验者可适当放宽学历要求

工作地点

济宁泗水县经济技术开发区泉福路16号经济开发区圣康路2号(银河生物院内)
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,

相似职位

查看更多相似职位

职位发布者

胡玉芳/HR

三日内活跃
立即沟通
武汉启瑞药业公司标签
武汉启瑞科技发展有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业。公司始创于2001年,现有员工1600余人,年销售额超20亿元。旗下拥有8个成员公司,主要分布在武汉、上海、鄂州、黄冈和山东济宁,包括两个创新药研发中心、一个药用原料研发型生产基地、一个生物及发酵制品中试生产转化基地、一个制剂研发及生产基地、一个化学品生产基地、一个消费品生产基地和一个营销中心。分别为:①总部:武汉启瑞科技发展有限公司;②创新药平台:上海美悦研发中心、武汉朗来研发中心;③原料(药)事业部:武汉瑞晟药业有限公司;④化学品生产基地:黄冈中有生物科技有限公司、湖北正瑞科技有限公司;⑤制剂事业部:武汉启瑞药业发展有限公司;⑥生物发酵生产基地:山东瑞银生物工程有限公司;⑦营销体系:湖北大正医药有限公司。公司在心脑血管类、自免、呼吸系统、消化类及真菌感染类等疾病领域已按照国际标准完成多项具有全球领先水平的创新研究,并依托自身研发实力,先后承担了国家“重大新药创制”科技重大专项、科技部高技术产业化专项、国家发改委重点产业振兴和技改项目、湖北省技术创新重大专项、武汉市重点研发计划等50余项。公司先后被评为国家地方联合工程研究中心、国家博士后科研工作站、湖北省心血管药物工程技术研究中心、省级企业技术中心等众多平台,并荣获国家技术创新示范企业、湖北省专精特新小巨人、湖北省隐形冠军示范企业等称号。公司基于研发、生产的全过程信息处理,以大数据为依托,搭建了以“智力”和“体系”为核心的高难度技术平台,正在实现从传统的科、工、贸为一体的高新技术企业,向整合全球资源、更加注重对知识产权开发及运营的国际化高科技研究型企业的转变。公司将秉承“质量”、“责任”的核心价值观,将启瑞建设成为生命健康领域先进性的代表,持续为人类健康提供高品质的专业化产品和服务。企业荣誉:国家技术创新示范企业国家火炬计划重点高新技术企业国家级启瑞国际化创新药物孵化基地国家高新技术企业国家博士后科研工作站国家地方联合工程研究中心国家级创新型试点企业湖北省心血管药物技术开发中心湖北省心血管药物工程研究中心湖北省博士后产业化基地省级企业技术中心湖北省隐形冠军示范企业湖北省创新型企业湖北省科技奖湖北省专精特新中小企业发展历程1998-2005年1998年首家阿奇霉素针剂上市2001年启瑞科技集团成立2004年启瑞上海美悦研发中心成立2005年武汉启瑞药业有限公司成立2006-2019年2006年瑞甘系列产品上市2009年武汉瑞晟药业有限公司成立2013年武汉朗来科技发展有限公司成立2013年甲磺酸法舒地尔针剂/阿托伐他汀钙上市2014年索法酮产品上市2017年提交首个IND申请2019年山东瑞银生物工程有限公司成立2020-至今2021年黄冈中有生物科技有限公司成立2023年注射用伏立康唑、泊沙康唑注射液、注射用替加环素获批上市2024年湖北正瑞科技有限公司成立2024年伏立康唑片、注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸获批上市
公司主页

上智联,你更值3.74亿+ 职场人的选择 780万+ 高新职位精准推荐