400-885-9898
职位描述
新药制剂化学药仿制药质量研究药品申报化药研发质量分析研究申报资料撰写改良新药研究分析方法开发
•核心岗位职责：
a.负责原料药及制剂产品的质量研究工作，撰写注册申报资料。
b.全程跟进注册申报过程中与质量研究相关的各项工作，直至获取药品注册证书。
c.完成上级交办的其他工作。
b.全程跟进注册申报过程中与质量研究相关的各项工作，直至获取药品注册证书。
c.完成上级交办的其他工作。
•任职要求：
a.硕士及以上学历，药学、药物分析及相关专业，CET-6 及以上水平。
b.具备至少 3 个完整项目的独立开发及注册申报经验，有原料药和制剂 FDA 注册研究经验者优先。
c.能独立完成化学药品质量研究及标准建立，熟练掌握各类现代分析仪器与药物分析方法，具备扎实的理论基础与异常技术问题解决能力。
d.精通药品研发国内外相关技术指导原则及国内药品注册法规。
e.具备优秀的执行能力、创新能力、学习能力及组织协调、计划能力，严谨敬业、能承受较大工作压力。
b.具备至少 3 个完整项目的独立开发及注册申报经验，有原料药和制剂 FDA 注册研究经验者优先。
c.能独立完成化学药品质量研究及标准建立，熟练掌握各类现代分析仪器与药物分析方法，具备扎实的理论基础与异常技术问题解决能力。
d.精通药品研发国内外相关技术指导原则及国内药品注册法规。
e.具备优秀的执行能力、创新能力、学习能力及组织协调、计划能力，严谨敬业、能承受较大工作压力。
加入我们，您将获得:
1、完善的岗前、岗中培训，助力您快速融入团队；
1、完善的岗前、岗中培训，助力您快速融入团队；
2、高效务实、协作紧密、友善和谐的团队氛围；全面深入的研发交流和合作平台；实战经验丰富、创新成果较好的研发团队；
3、明确的晋升通道及薪资标准，较完善的薪酬福利体系：包括但不限于五险一金、绩效奖金、节日福利、年终奖、餐食补贴、租房补贴、年度旅游、定期体检、补充意外医疗险等；
4、四季优美的园区环境、舒适宽敞的办公环境，稳健务实的战略规划，较好的行业发展前景。
5、美味健康的中晚餐免费福利。
3、明确的晋升通道及薪资标准，较完善的薪酬福利体系：包括但不限于五险一金、绩效奖金、节日福利、年终奖、餐食补贴、租房补贴、年度旅游、定期体检、补充意外医疗险等；
4、四季优美的园区环境、舒适宽敞的办公环境，稳健务实的战略规划，较好的行业发展前景。
5、美味健康的中晚餐免费福利。
欢迎有志于在创新药、改良型新药研发深耕的各路英才加入，公司经多年市场磨砺，已打造一批专业、创新、高效、务实的研发团队，欢迎您的加入！
工作时间：8:30-5:30 （夏令时），8:30-5:00 （冬令时），节假日正常休息。
奖金绩效
季度绩效奖，年终奖金
工作地点
栖霞区南京卡文迪许生物工程技术有限公司5楼
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职位发布者
李女士/人事经理
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南京卡文迪许生物工程技术有限公司南京卡文迪许生物工程技术有限公司成立于2006年11月15日，是一家专业从事新药技术研发的高新技术企业。公司注册资本8000万元。公司在栖霞区仙林大学城江苏生命科技创新园拥有14000平米的研发中心，配置了较为完善的研发设施。原料药和制剂生产基地位于泰州中国医药城，总投资5亿元。2017年至今，公司共获得批准文号17个，其中原料药7个，制剂10个。公司现有人员一百余人，硕士及以上人员占比超过35%。公司已成为多所高校硕士研究生联合培养基地。公司主要致力于技术难度大能填补国内技术空白的新药创新技术的研发，重点开发抗肿瘤、抗感染、高血压、心脑血管等药物。
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