更新于 12月4日

毒理负责人

1.7-2.5万
  • 广州黄埔区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

毒理研究药物安全性研究新药生物药物动物疾病模型
岗位职责:
1. 负责新药的临床前毒理评测,包括药效、药代和毒理研究工作。
2. 制定在研项目临床前毒理研究计划及试验方案
3. 收集、分析与评估临床前及临床药理毒理相关文献资料。跟踪国内外先进技术,对相关的新药研发项目做好信息收集和调研工作,并协助完成技术评估。
4. 设计动物毒理实验,确保实验的科学性和合规性。熟练进行动物实验操作,包括给药、取血等,并熟悉实验动物管理相关规范.
5. 负责安全性评价实验数据的分析,审核研究报告,并对研究结果进行科学解释。撰写项目安全性评价及部分医学资料,参与项目申报
6. 监察合作CRO公司的毒理试验的管理和执行,跟踪试验进度,保障研究项目的科学性、合规性、进度和质量,与新药研发团队成员、合作单位及外部专家进行沟通协调确保研究项目的顺利进行。

任职要求:
1. 硕士及以上学历,3年以上药物毒理学研究经验,有创新药(尤其是生物药或活菌药物)毒理评价项目主导经验;
2. 至少参与过1项IND或NDA申报的毒理学研究,熟悉GLP实验室管理流程
3. 能够组织和协调临床前毒理相关研究工作的开展和落实;
4. 了解国内外GLP的法规要求和临床前安全性评价相关指导原则;
5. 了解新药研发流程,毒理与药效、药代等研究的相互联系,善于衔接相关研发环节、推动系统的成药性评价工作顺利开展者优先;
6. 熟悉大动物(如猴子、犬类)实验操作优先。

工作地点

广州黄埔区金峰园路3号(地铁6号线金峰站)

职位发布者

杨志东/HR

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公司Logo广州朗圣药业有限公司
广州朗圣药业有限公司成立于2003年,是一家专注于生殖健康用药领域的研发、生产、销售于一体的高科技制药企业,秉持着“让人类生殖更健康”的企业使命,聚焦计生、围产期、ED等领域拥有30多种处于不同研发阶段的创新药物及医疗器械,包括避孕药、米非司酮片、米索前列醇阴道片、他达拉非片、西地那非片、计生用品、排卵验孕测试等产品。经过18年的不断发展,现已成为国内生殖健康领域的优秀企业。公司实施集团化发展模式,下设多家子公司(广州万方健医药有限公司、韶关朗圣药业有限公司、广州朗坤生物科技有限公司等),在广州、韶关等地拥有多个生产基地,近期陆续上市多款产品,现处于快速发展期。朗圣药业定义为以研发驱动、由市场引领的聚焦于研发和营销的现代制药企业。成立以来,始终坚持产品自主研发,被认定为“广东省生殖健康工程技术研究中心”、“广东省知识产权示范企业”、“国家知识产权优势企业”,拥有着众多优秀的研发人员和完备的研发平台。凭借强大的科研实力,公司拥有多款自主研发产品。其中,丹媚凭借“肠溶”专利,曾多次荣获“健康中国品牌榜·锐榜”、连续多年被评为“广东省著名商标”,并获得“第21届中国专利优秀奖”。赤尾通过研制出30微米甚至25微米以内厚度的计生用品,成功获得“比尔·盖茨基金“,逐渐发展为国内著名的计生用品品牌。西地那非/他达拉非均获得一致性评价通过市面上唯一同品牌的双非组合(西地那非/他达拉非),米索前列醇阴道片为中外指南 1-A级推荐用于促宫颈成熟及足月引产。公司已陆续上线多款新产品:赤鹿西地那非、赤鹿他达拉非、素米米索前列醇阴道片,加上即将上线的其他产品,将逐步实现男性生殖健康、女性从避孕到妊娠再到产后护理的全生殖健康领域用药。为更好推动企业产品营销,塑造品牌形象,公司在北京、广州、天津等地建立了办事处,搭建了覆盖全国各省的营销团队,通过OTC、HCP、网购平台等多种渠道相结合的营销模式,提供完善优质的供货服务。聚焦国内市场的同时,公司将目光投向海外,成功取得欧盟CE认证后,已将公司产品销往欧美等国家。朗圣药业秉持“让人类生殖更健康”的企业使命,践行“价值、高效、愉悦”的企业文化,倡导个人价值在实现企业价值和客户价值过程中得到体现。
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