400-885-9898
职位描述
英语生物工程体外诊断试剂三类医疗器械二类医疗器械IVD注册生物工程医疗设备/器械
岗位职责:
1.执行公司的产品注册计划；
2.负责收集、解读、更新国内的注册相关法规；
3.负责与药监局等部门沟通协调，跟踪产品注册进度；
4.负责产品的检测、临床验证等跟踪和结果的收集；
5.负责注册资料及注册证书的归档工作；
6.负责注册资料的编写汇总；
7.领导交办的其他事宜
任职要求：
1.医学或生物相关专业大专以上学历；
2.熟悉IVD产品注册流程，具备2年以上产品注册工作经验；
3.有较强的自主学习能力及抗压力。
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工作地点
合肥蜀山区深蓝医疗产业园
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合肥千手医疗科技有限责任公司
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职位发布者
黄先生/人事招聘主管
三日内活跃立即沟通
安徽深蓝医疗科技股份有限公司安徽深蓝医疗科技股份有限公司成立于2010年2月4日。公司新建厂房位于合肥市高新区明珠产业园，企业现有注册资本1000万元，拥有海关进出口自营权，生产厂房面积三千多平方米，其中净化面积达800平方米，系专业从事妇科检测及生物原料研发、生产和销售为一体的新兴国家高新技术企业，AAA级信用企业，AAA级重合同守信用企业，安徽省医疗器械行业协会理事单位。深蓝医疗拥有一支以博导为主体的尖端专业科研团队，与国内外科研机构、医院、高校建立了广泛的项目合作关系，具备创新医疗器械、体外诊断试剂等的研发能力，拥有国内先进的生产设备和雄厚的技术力量。在体外诊断试剂酶化学、免疫层析等前沿生物领域的研究水平处于国内领先水平。公司产品目前主要类别为：妇儿检测类、消化道疾病类等。主要产品有：胎膜早破检测试剂盒、降钙素原免疫定量检测试剂盒（PCT检测试剂盒）、宫颈癌筛查检测试剂盒、妇科阴道病检查系列试剂盒、隐血系列检测试剂盒、腔道用医用超声耦合剂、LH（排卵）检测试纸、HCG（早孕）检测试纸等产品。现根据公司发展需要，面向社会招贤纳士
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