研发总监

**-**元 查看薪资
  • 北京 大兴区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 招1人

职位描述

动物源性医疗器械无源医疗器械三类医疗器械CDMO胶原蛋白
岗位职责:
一、研发战略与管线规划​
1、基于医美行业发展趋势、市场需求及公司技术优势,制定脱细胞技术领域的中长期研发战略,规划核心产品管线(如针对不同组织填充与修复的再生材料、新型植入器械等),明确各研发项目的阶段目标、时间节点及资源需求,确保研发方向与公司商业化战略同步。​
2、牵头开展前沿技术调研(如脱细胞工艺优化、基质源材料改性、跨领域技术融合等),评估技术可行性与商业化潜力,孵化储备项目(如 储备项目的优先级排序与推进),为公司持续输出技术竞争力。​
二、核心技术研发与突破​
1、主导脱细胞技术及脱细胞基质源医用材料的核心技术研发,聚焦动物源性医用材料产业化的技术难点(如降低免疫原性、提升组织相容性、优化降解速率等),组织攻关团队解决关键技术问题,保持公司在该领域的技术性。​
2、推动再生型医用材料与植入类医疗器械的配方优化、工艺创新及性能升级,结合临床需求与医美场景特点,提升产品的安全性、有效性与使用体验,增强市场差异化优势。​
三、研发过程管理与转化保障​
1、建立规范的研发项目管理体系,对研发项目全流程(从立项、实验开发、小试、中试到工艺交接)进行管控,制定清晰的阶段评审标准,确保项目按计划推进,及时识别并解决研发过程中的风险(如技术瓶颈、资源不足、进度滞后等)。​
2、重点关注研发成果向量产转化的可行性,在中试阶段与生产部门深度协同,提供详细的工艺参数、技术标准及转化建议,参与量产工艺的验证与优化,确保实验室技术能平稳过渡到规模化生产,缩短转化周期。​
四、知识产权与技术壁垒构建​
1、统筹公司知识产权战略,主导核心技术的专利布局(如围绕脱细胞技术、材料制备方法、产品应用等方向),推动更多国家发明专利的申报与授权,保护研发成果,构建技术壁垒,提升公司在行业内的专利竞争力。​
2、负责研发技术资料的规范化管理,建立技术档案库,确保研发数据的完整性、准确性与保密性,为产品注册、专利维权等提供支撑。
​
五、跨部门协同与资源整合​
1、深度联动研发部门,在研发早期融入注册法规要求,确保研发方案、实验数据符合医疗器械注册申报标准,配合完成注册检验、临床试验等环节的技术支持,加速产品获证进程。​
2、与生产部门密切协作,参与量产工艺的可生产性评审,提供研发层面的技术指导,解决量产过程中因工艺放大导致的技术问题,保障研发与生产的无缝衔接。​
3、对接商务部门,收集临床反馈与市场需求信息,将其转化为研发输入,指导产品迭代与新适应症拓展,确保研发成果贴合市场实际需求。
​
六、、研发团队建设与能力提升​
1、组建并培养高水平的研发团队(包括材料学、生物学、医学等专业人才),制定团队及个人的发展规划,通过技术培训、项目历练、外部交流等方式提升团队的专业能力与创新意识。​
2、建立合理的研发团队绩效考核与激励机制,激发团队成员的积极性与创造力,营造协作创新的研发氛围,打造稳定且富有战斗力的研发队伍。​
七、外部合作与行业交流​
1、拓展与高校、科研机构、临床单位的技术合作,引进外部先进技术与资源,开展联合研发项目,加速技术突破与成果转化。​
2、跟踪国际医美及再生医学领域的技术动态与行业标准,参与行业学术交流、技术研讨会等活动,建立行业人脉网络,为公司研发战略调整提供参考。​
八、研发合规与风险管控​
1、确保研发活动符合医疗器械研发相关法规(如《医疗器械监督管理条例》《医疗器械研发质量管理规范》等)及伦理要求,规范实验操作流程,保障研发过程的合规性。​
2、识别研发过程中的技术风险、合规风险及知识产权风险,制定风险应对预案,降低风险对研发项目的影响,保障研发工作的顺利开展。
任职要求:
1、硕士或硕士以上学历;
2、具备医美或再生医学领域研发经验,深耕脱细胞技术、医用生物材料研发,熟悉动物源性材料的处理工艺及相关技术瓶颈者优先;​
3、有带领团队完成从实验室研发到产品注册全流程的经验,熟悉医疗器械研发项目管理及转化逻辑者优先;​
4、具备扎实的专业知识储备,了解行业前沿技术动态,拥有较强的创新思维与技术洞察力,同时具备良好的跨部门协作与团队管理能力。

工作地点

工作地点
北京*********
位置图标

公司信息

北京帝康医药投资管理有限公司

未融资 · 20人以下 · 医疗设备/器械/耗材 已审核 已审核

公司介绍

北京帝康医药投资管理有限公司成立于2010年,致力于组织修复与再生医学产品的研究、开发与生产,持续创造更加安全有效的新产品,提高患者的生命质量。 公司聚焦于再生医学生物材料AOBM系列产品的研究开发,拥有集办公、研发为一体的独栋实验室及GMP中试车间规模6000平米。引进海归博士2名,教授2名,博士以上研究人员6名等优秀的研发团队。至今诞生中国首创科研成果3项,申请发明专利8项,已获得授权4项,申请实用新型专利6项,已获得授权4项。 公司依托AOBM生物材料强大的再生修复能力,目前已经完成了医用冷敷贴、烧烫伤凝胶、脱细胞生物膜等产品在整形美容,皮肤修复以及组织和器官修复领域的应用转化。公司技术平台于2017年成为“十三五”国家重点研究计划子课题项目,并于2018年入选中关村示范区重大前沿项目与创新平台建设项目。公司将专注于再生医学领域的新技术、新产品和新发展,为重大的临床难题提供全新的解决方案。

工商信息

企业名称 北京帝康医药投资管理有限公司
企业类型 其他有限责任公司
法人代表 饶义伟
经营状态 在营(开业)
成立时间 2010-12-23
注册资本 333.34万元
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完善简历

认证资质

营业执照信息

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