药品注册主管/经理

岗位职责：
1、负责注册、备案相关工作的资料收集、汇总、撰写与审核，按程序及时申报、备案；
2、负责药品注册及相关法规的定期收集及贯宣，及与药政部门的沟通、交流；
3、负责质量管理部申报资料(包括图谱、报告等)的收集、扫描、命名等，确保项目的注册、备案进度;
4、与公司内部保持密切配合、及时沟通、维持良好关系，确保工作正常开展。
5、配合相关部门实施药品监管部门的现场检查，完成注册相关整改2更新药监网上平台的企业信息。
6、完成上级领导交办的其他工作。
录用要求：
1、大专以上学历，药学及相关专业，3 年以上药品注册工作经验，有外企工作背景优先。
2、熟悉中国、欧盟、美国药品注册相关法规及指南。
3、具有良好的书面表达能力及协调沟通能力、申报资料的撰写和审核的能力。
4、具有良好的药品注册信息收索和分析调研能力、能提供药品注册方面的建议或方案。
5、有紧迫感、时间节点意识和团队合作精神，认同公司企业文化。
6、能熟练使用电脑常用软件，英语通过四级或以上优先。