工艺员

岗位职责：
1、负责工艺规程、批生产记录等相关文件编订；负责批生产记录的下发和整理核对；
2、负责按照批准的工艺规程下发生产指令，指导监督操作人员按照指令操作；
3、负责复核现场操作参数与工艺参数的一致性，确保生产现场符合药品生产管理规范要求，产品符合质量标准及注册要求；
4、负责与质量保证部沟通相关产品质量情况；
5、负责产品持续工艺验证及产品质量回顾的编写；
6、参与、协助产品工艺验证、设备设施确认与验证工作；
7、参与、协助偏差调查、变更管理等相关工作；
8、参与企业内部的自检工作；
9、配合相关部门完成工艺技术工作，负责车间工艺技术的培训工作。
10、完成车间领导交代的其他工作任务。
任职资格：
1、至少本科及以上药学或相关专业；至少一年以上相关工作经验；
2、 熟悉制药工艺流程，熟悉《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范及附录》等相关的法律法规知识。
3、具备一定学习能力、合作能力、分析问题、解决问题的能力。