职位描述
1、 按照GMP要求，承担完成公司相关产品的制剂生产工作；
2、 参与完成车间设备设施（预灌封和西林瓶生产线）验证；
3、 参与完成制剂成品的工艺放大、转移、工艺验证、无菌和清洁验证等工作；
4、 负责生产设备和场地的清洁、消毒和日常维护；
5、 负责设备操作规程、产品工艺规程、岗位SOP等文件的撰写与执行；
6、 按照标准操作规程和管理规程的要求认真及时撰写相关记录；
7、协助车间进行GMP管理和建设、ISO体系的贯彻和实施，并持续改进。
2、 在生物制药企业生产相关岗位工作1年以上，有无菌制剂生产经历优先；
3、 熟悉无菌制剂生产、验证等GMP相关知识，参加过相关培训；
4、 熟悉制药相关设备安装、调试、验证保养和维护者优先考虑；
5、 熟练使用办公软件。
工作地点
公司信息
公司介绍
北京东方百泰生物科技有限公司成立于2011年10月，坐落于亦庄经济技术开发区，占地面积近6万平方米，注册资金2000多万元人民币。东方百泰是一家中外合资公司，以重大疾病治疗及预防性生物医药新品为主要方向，是实力强劲的创新型抗体研发和生产的高新技术企业。公司拥有上百人的国际化专业抗体研发团队，构建了具有世界先进水平、研产整体贯穿的以原创性抗体药物及新型疫苗为主的产业化技术平台。在肿瘤类、糖尿病类、自身免疫疾病类等方面展开了近20项的研发管线布局，将为我国重大疾病的预防和治疗，以及提升我国生物医药创新能力和产业化快速发展做出突出贡献。公司拥有中国发明专利二十项，国际专利多项，核准注册商标累计七十余项；目前已获得五份CFDA批准的临床批件，正在进行临床研究。公司多次获得国家和各级政府的肯定和支持，是国家科技部认定的“国家新型抗体及治疗性蛋白药物前沿技术国际科技合作基地”，拥有北京市发改委的第一批抗体工程北京市工程实验室、抗体药物北京市工程研究中心、北京市基因工程抗体药物工程技术研究中心和北京市新型抗体及治疗性蛋白的国际合作基地，也是“G20后备”企业，近期由北京市科协授牌成立了“东方百泰院士专家工作站”和“博士后科研工作站”，在抗体药物研发中占有优势地位。同时东方百泰承担了多项国家“重大新药创制”、部委专项课题和“863”计划等十一五、十二五重点项目。埃博拉和寨卡疫情暴发后，公司相继承担了我国重大传染病联防联控工作机制中的相关抗体药物研制工作，这是国家对东方百泰高度认可和充分信任的一种体现，也是东方百泰综合实力的展现!indent:21.0pt;line-height:21.95pt; mso-pagination:widow-orphan;background:white'>同时东方百泰承担了多项国家“重大新药创制”、部委专项课题和“863”计划等十一五、十二五重点项目。埃博拉和寨卡疫情暴发后，公司相继承担了我国重大传染病联防联控工作机制中的相关抗体药物研制工作，这是国家对东方百泰高度认可和充分信任的一种体现，也是东方百泰综合实力的展现!
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