注册主管

岗位职责：
1.负责组织药品注册（含再注册）申报资料的撰写和审核；
2.负责药品注册申报工作，包括资料和样品的递交、补正、取件等流程；
3.负责注册申报的后续资料提交及审评、审批状况的跟踪，及时协调解决产品注册申报中遇到的问题；
4.负责收集政策法规、技术要求的动态信息，掌握相关产品注册方面的信息；负责向公司各部门及时提供注册方面的信息、咨询及支持，为公司决策提供及时正确的注册分析；
5.负责组织药品年报；
6.协助上级维护与各级药监部门、卫生部门的关系，树立良好的公司形象；
7.配合相关部门建立研发工作程序，以保证项目的进度和质量；
8.负责完成药理毒理试验的组织实施；
9.负责完成临床试验的组织实施；
10.负责完成产品专利申请的程序管理；
11.负责申报过程中现场核查的协调工作；
12.完成上级交办的其它工作。
任职资格：
1.具有药化、药剂、药分、药理毒理、临床研究等多个领域的知识储备；
2.具备较好的沟通协调、组织计划及执行力，能够独立或协调完成产品申报工作；
3.本科及以上学历，较好的英语听说读写能力以及较强的文字撰写功底。