医疗器械研发工程师

**-**元

北京通州区
3-5年
本科
招1人

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岗位职责：

1、负责全程跟进医疗器械的开发进度，确保项目按计划顺利进行；

2、负责产品的设计和开发工作，包括但不限于结构设计、图纸绘制等；

3、负责产品的工艺设计，确保产品能够高效生产；

4、负责进行产品的性能测试和评价，确保产品符合相关标准和要求；

5、负责与相关合作方进行良好衔接，确保项目各参与方之间的有效沟通和技术对接；

6、负责新产品的研发相关工艺文件、检验标准的编写；

7、负责制定产品的验证方案，确保产品在各个阶段的性能和质量得到验证；

8、负责原材料的采购和评价，选择合适的材料以保证产品的质量和性能；

9、对产品进行风险分析，识别可能的风险点，并制定相应的风险控制措施；

10、按照医疗器械质量体系管理规范的要求，完成产品设计和开发过程确保产品质量和安全；

11、负责新产品的转产工作，确保产品从研发阶段顺利过渡到生产阶段；

12、对现有产品进行工艺改造，降低生产成本，提高产品质量。

任职要求：

1、本科及以上学历，生医类工科、电子信息技术、机电一体化等相关专业；

2、能够熟练使用Office、AutoCAD、SolidWorks等办公及绘图软件；

3、有较强的组织协调、沟通和应变能力；

4、具备良好的逻辑思维及沟通表达能力，工作严谨、认真负责、积极主动，具有较强的工作抗压能力和应变能力；

5、具有创新能力，能够对现有产品进行改进或开发新产品，以适应市场和技术的变化；

6、有心外科相关研发生产经验者优先。

公司介绍

北京航天卡迪技术开发研究所成立于一九九四年，是国家高新技术企业和中关村高新技术企业，多年来一直专注于心外科、普外科、妇产科及微创外科手术领域的研究。公司坐落于北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地，厂房建筑面积将近4000 m²，拥有符合GMP要求的净化车间625m²。公司目前具备自主创新、自主研发、自主生产、自主营销等各项能力，拥有二十多项自主研发的产品和专利技术，有效地提高了医疗器械行业的创新能力，惠及广大患者。公司的主打及畅销产品如下，心外科产品：不停跳冠脉搭桥手术专用系列耗材；普外科产品：切口保护、牵开、密闭、穿刺及缝合等系列耗材；妇科产品：腹腔镜用封闭式取物、囊肿定位吸引器、子宫定位、操作、注药等系列耗材；产科产品：剖宫产、顺产专用辅助耗材。公司在专利实施、产品转化和产品注册过程中，以高效率通过审标、检测、临床、审批等环节，第一时间实现国产化，占领前沿产品领域，国内销售网络遍布各省市。目前公司所有产品均已通过欧盟CE、ISO13485认证，部分产品获得了美国FDA认证，主打产品已走出国门，远销到俄罗斯、德国、英国、法国、日本、澳大利亚、西班牙、意大利、巴西、南非、埃及、印度、泰国等国家，以质量稳定获得用户的一致好评。二十多年来，公司本着以“质量求生存，创新求进步，诚信求发展”的企业宗旨，建立了一整套完整的质量管理体系，拥有符合医疗器械生产质量管理规范要求的生产基地和生产设备。在雄厚的技术力量支持下，力求产品做到精益求精，不断的为社会提供更加安全有效的产品，将企业发展与行业进步、社会责任相结合，愿与各方朋友共同发展，携手并进。生产厂房地址：北京市通州区马驹桥镇联东U谷北一区九号楼三层销售中心地址：北京市大兴区旧宫镇富力盛悦居21号楼2003室公司主页：http://www.bj-htkd.com/公司微信公众号：HTKDBJ