更新于 12月5日

质量经理

1.3-1.8万
  • 菏泽定陶区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药质量体系管理GMP认证
岗位职责:
1、负责制定和完善公司的质量管理体系,确保其符合相关法规和标准;
2、监督产品质量,确保所有产品达到预期的质量标准;
3、组织并实施内部质量审核,持续改进产品质量和生产过程;
4、处理客户投诉和退货问题,分析原因并提出改进措施;
5、与相关部门协作,确保供应商提供的原材料符合质量标准;
6、负责质量团队的管理和发展,培养专业人才。
岗位要求:
1、药学、生物工程及相关专业本科及以上学历;
2、3年以上原料药生产企业QA经理工作经验;
3、熟悉GMP体系法规和指南及国内外药典,有主持或负责FDA或EDQM审计工作经验优先;
4、有中级以上专业技术职称或执业药师资格优先。

工作地点

菏泽定陶区东环路山东赛托生物科技股份有限公司

职位发布者

张女士/招聘专员

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公司Logo赛托生物
山东赛托生物科技股份有限公司位于素有“天下之中”美誉的山东菏泽市定陶区--润鑫产业园,是专业从事新型甾体激素药物核心中间体及衍生品研发、生产为一体的生物医药企业。公司下设赛托生物、斯瑞医药、迪森生物、和诺倍康、上海赢琅实业、赛托(国际)、润鑫热力等子公司。发展至今,公司已成为山东省高新技术企业、山东省企业技术中心、菏泽市工业企业20强,工商银行、中国银行AA+级信用企业,并且已通过ISO90001:2015质量体系认证,山东省安全生产三级标准化等认证,2017年1月6日,公司在深交所创业板成功上市,成为菏泽市本土企业首家A股上市企业并填补其空白。公司立足于生物制药的前沿领域,以甾体药物领域的核心生物型原料为突破口,率先实现了生物制药技术在甾体药物领域的规模化应用。目前,公司拥有雄烯二酮、九羟基雄烯二酮、雄二烯二酮等五大系列生物型甾体药物原料的规模化生产技术,在国内甾体药物中间体行业走在了前列。
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