更新于 12月1日

质量管理部经理

1.3-1.5万·13薪
  • 眉山东坡区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药仿制药QAQC质量体系管理GMP认证团队管理
1、负责公司质量管理工作(包含QA和QC),建立和维护公司质量管理体系,确保起符合法规要求;
2、组织实施GMP相关活动,包含:现场管理、变更/偏差控制、CAPA实施、OOS控制、投诉/退货、验证管理、文件管理、年度质量回顾、供应商管理等 ;
3、负责监督实验室日常质量管理工作的开展,以确保符合公司各项SOP规范要求;
4、负责监督实验室的现场管理,包括仪器设备的定期校准与维护、试剂耗材的质检等;
5、指导并组织关于质量体系相关的培训工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,化学、药学及相关专业;
2、5年以上企业质量管理经验,2年以上QA团队管理经验;
3、精通新药研发流程及药政法规、国内外相关技术指导原则,熟悉实验室各种设备操作流程;
4、有较强的实验室合规意识,熟悉相关国家法律法规;
5、具备良好的沟通、组织协调能力和优秀的团队激励、管理能力以及个人影响力。

工作地点

眉山东坡区四川伊诺达博医药科技有限公司

认证资质

营业执照信息

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职位发布者

黄女士/人力资源部经理

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公司Logo成都伊诺达博医药科技有限公司
伊诺达博医药科技有限公司成立于2007年,是一家按照国际标准为国内外制药公司提供医药中间体和原料药的定制研发生产和服务(CDMO)的高新技术企业。伊诺达博研发中心位于成都市高新区天府生命科技园,生产基地坐落于四川省眉山市省级医药园区“西部药谷”。公司已荣获“科技型中小企业”、“国家级高新技术企业”、“国家级专精特新'小巨人’”等称号,并且已通过ISO、GMP体系认证。在仿制药领域,伊诺达博始终秉承高品质、低价格、稳定供应以及高信誉的宗旨,持续为国内外药企客户提供极具竞争力的中间体和原料药。在创新药领域,伊诺达博专注于提供卓越的端到端CDMO服务,从临床前到商业化,从中间体到原料药,我们始终坚持快速、灵活、专业和持续降本的理念,十多年来向新药研发公司提供了全面的委托研发和定制生产服务,以完善的项目管理及IP管理推动客户新药研发进程。目前,我们已助力创新药公司成功上市了多个新药,同时在临床阶段的品种有上百个。未来,我们将持续深化落实创新药与仿制药的双轮驱动战略,致力于为全球制药企业提供优质、高效的医药中间体和原料药的定制研发与生产服务。
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