更新于 2月26日

QA主管

6000-10000元
  • 黄山徽州区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

中药质量体系管理GMP认证执业药师QA
招聘信息:
一、职位描述
1、质量管理体系维护:
协助维护和完善公司质量管理体系文件,包括质量标准、SOP(标准操作规程)、验证文件等。
监督GMP规范在生产、检验、仓储等各环节的执行情况。
2、生产过程监控:
负责生产过程的现场监控与审计,确保关键工艺参数得到有效控制。
对中间产品、待包装产品进行质量评估与放行审核。
3、偏差与变更控制:
负责偏差、OOS(超标结果)的调查、处理、跟踪和关闭。
4、参与变更控制项目的评估与审核。
5、文件与记录管理:
审核批生产记录、批检验记录及相关质量记录,确保其准确性和完整性。
负责产品放行前的文件审核,为最终放行提供支持。
6、验证与确认:
参与生产工艺、清洁方法、检验方法等的验证/确认工作。
二、职位要求
精通中国《药品生产质量管理规范》(GMP)及相关法律法规。
熟悉药品生产流程和质量控制要点,有扎实的药品检验或现场监控经验。
具备良好的偏差调查、OOS处理、风险评估和变更管理能力。
熟练使用办公软件,具备良好的文件撰写能力。
个人素质:
具备高度的责任心、原则性和质量意识。
思维严谨,注重细节,具备优秀的问题分析和解决能力。
良好的沟通协调能力和团队合作精神。
能够承受一定的工作压力。
其他要求:
统招本科及以上学历,药学、中药学、制药工程、化学、生物学或相关专业。
至少2年以上药品生产企业质量保证(QA)或质量控制(QC)相关工作经验。
具备团队管理或项目主导经验者优先。

工作地点

安徽省黄山市徽州区松奇路1号

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职位发布者

袁方/人事经理

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公司Logo黄山精制药业有限公司
南京同仁堂黄山精制药业有限公司注册成立于2005年,是一家由上市公司全资控股的集药品、功能性食品研发、生产、销售为一体的现代化制药企业,是集团从事中药GAP种植、植物提取精制、功能性食品、中药精制饮片、中成药生产和销售服务等业务的专业平台。目前公司拥有行业领先的技术研发能力、先进的中药炮制、中药提取及药物制剂技术,拥有连续恒温控制的流化床干燥设备、旋转式压片机及包衣系列设备、全自动硬胶囊充填机系列设备、自动内外包装多条生产线等,拥有美国进口品牌安捷伦全自动进样的高效液相色谱仪,及原子吸收、气相、红外检测仪等先进检测设备。 2015年通过新版GMP认证。我公司位于世界文化与自然遗产、国家级旅游胜地,并盛产贡菊、山茱萸、杜仲等名贵药材的黄山脚下,2012年与集团公司的子公司在黄山歙县合作建立了符合中药GAP种植标准的九大仙草之首石斛的培育种植基地。公司目前主要产品有板蓝根颗粒、感冒清热颗粒、小儿氨酚黄那敏、诺氟沙星、各类中药饮片、新资源食品玛咖片等。公司自成立以来,在生产经营上,始终秉承“同修仁德,精心精制”的宗旨和“传承中药文明,服务大众健康”的理念,以人类健康事业为己任,为提升人类生命价值和生活品质而不懈努力。
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