SCRA（RWE）

君岳医药科技（上海）有限公司，是一家专研于器械科技（即医疗器械，体外诊断和AI科技）领域的临床研究服务机构（CRO）。从2015年成立，已经为多家国内外知名器械科技公司提供了专业的临床研究服务。公司提供的全方位临床研究服务范围覆盖从上市前研发，注册临床到上市后各个研究阶段，涵盖包括：临床监查、项目管理、医学事务、核心实验室、研究中心管理、生物统计、数据管理、注册事务、器械安全管理、医学翻译等服务，为客户提供器械科技研发的全生命周期一站式服务。公司核心管理团队均来自国际一线CRO公司和国际知名器械公司，拥有超过15年以上临床经验。他们能够为客户提供从临床研究的策略形成、运行实施、总结分析直至注册申报等全方位的专业服务，保证项目运营的最高效化，以及运营及研究风险的可控化。公司分别在心血管介入、神经介入、肿瘤、呼吸介入、人工智能、机器人、骨科、口腔、皮肤科等多治疗领域的注册研究和科研临床积累了丰富的经验，和临床研究中心及研究者保持着长期紧密的合作关系。同时，依托对于大中华区、欧美及亚太器械法规环境的熟悉了解，公司与各国当地监管机构积极合作，助力客户制定合理高效的注册策略，加速中国器械科技厂家的全球市场布局。公司网站：www.ccrcmed.com