更新于 2月6日

毒理学技术负责人

1.5-3万·13薪
  • 南昌新建区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

毒理研究药效学研究药物安全性研究新药肿瘤药物生物药物小分子药物大分子药物动物疾病模型药理评价模型小鼠肿瘤模型
【岗位概述】:
全面负责公司药物的非临床安全性评价策略与执行,领导毒理学研究平台,确保毒理研究符合GLP规范及监管要求,为药物的临床开发与注册提供可靠的安全性依据。
【核心职责】:
    1、负责制定从早期发现到临床申报的全周期毒理学研究策略;
    2、主导设计、审核并监督执行GLP和非GLP毒理学研究(如单次/重复给药毒性、遗传毒性、安全药理等);
    3、负责管理与外部CRO的合作,确保毒理研究的质量、进度与合规性;
    4、负责组织病理学读片及数据综合评估,识别潜在安全性风险,提出后续开发建议;
    5、撰写和审核毒理学部分申报资料(IND/NDA),并支持与监管机构的沟通;
    6、负责内部毒理学团队的建设、管理与技术培训。
【任职要求】:
    1、毒理学、药理学、病理学或相关专业硕士及以上学历,3年以上毒理学研究经验;
    2、精通药物非临床安全性评价全流程,深刻理解ICH、FDA/NMPA相关指导原则;
    3、具有丰富的GLP实验室管理或CRO监管经验,熟悉组织病理学评价;
    4、具备至少2个以上成功支持IND申报的毒理学项目全程负责经验;
    5、具备极强的责任心、风险意识和出色的沟通协调能力,能应对复杂的科学与管理挑战。

工作地点

南昌新建区江西中洪博元生物技术有限公司

职位发布者

余辉平/人力资源总监

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公司Logo江西中洪博元生物技术有限公司
江西中洪博元生物技术有限公司自2015年创立以来,坚持大规模标准化创制人类疾病动物模型,赋能生命科学研究、创新药研发、医疗器械功能评价。中洪博元配备了全种类实验场地:大小鼠SPF级标准实验室3000平米;猴、猪、狗、羊、兔大动物实验室4000平米;检测中心5000平米。现阶段已开发600种人类疾病动物模型,具有阳参数据模型近百种,满足全种类实验动物造模的需求。中洪博元拥有一支顶级技术团队:国家级专家长期做学术顾问;中科院博士、海归博士后任首席技术官;研究生技术团队超100人。中洪博元围绕医学创新研究、药物研发、器械评价等重大需求,聚焦动物模型关键技术、创新药物和医疗器械的精准评价、疾病动物模型数据库建设等方面,开展更接近人类疾病发生发展机制、更有临床转化价值的原创动物模型技术攻关,为我国生命科学研究和生物医药产业转化等关键环节提供强大的技术支撑。
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