更新于 12月3日

临床数据经理

2-3.5万
  • 北京大兴区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

CRO医药制造
岗位职责:
1、负责大临床项目的数据管理工作,承担部门大型和难点项目的数据管理工作;
2、撰写/审阅临床研究方案中数据管理的相关章节,相关文件(如:DMP/DVP等文档),负责及时更新和存档;
3、组织/实施/审核/批准CRF/EDC的设计和测试;
4、在项目进行阶段,监督全部数据活动;
5、负责项目的整体进度跟踪管理;
6、解决数据管理过程中出现的突发事件和问题;
7、为项目竞标提供数据管理方面的专业支持和准备;
8、与第三方供应商(如EDC供应商)沟通与协作,负责与客户就项目进行深入密切的沟通;
9、负责数据一线人员的日常的管理,协作部门开展培训计划制定及培训支持;
10、负责/参与数据部门SOP以及AD FORM的制作、更新和维护。
任职资格:
1、本科及以上学历,医药护相关专业;

2、2-3年同岗位经验,熟悉数据管理工作全流程,熟练掌握所有工作内容;

3、至少参与/完成20个小临床,6个Ⅰ~Ⅳ期大临床项目,有肿瘤项目经验;

4、熟悉CDASH建立标准数据库;
职位福利:创业公司、五险一金、绩效奖金、带薪年假、员工旅游、节日福利、股票期权、项目奖金

工作地点

北京大兴区金地威新国际中心B座

职位发布者

邱女士/招聘经理

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公司Logo北京凯普顿医药科技开发有限公司
北京凯普顿医药科技开发有限公司注册资金2222万元。2014年创建,2015~2016年以服务产品作为抓手和突破口,2017~2018年打造多个单品爆款服务产品,2019~2020年大力发展软件并搭建服务平台;2021~2024年开展临床研究和咨询数字化服务,凯普顿旨在解决企业从新药研发投资到产品早期销售中的关键的问题。我们通过技术+资源=产品的理念,采用标准化、资源化、软件化的方式,打造质量高、速度快、价格低的临床研究爆款产品。公司服务产品包括:小临床研究收割机、大临床研究切割机、大临床研究收割机、超大临床研究收割机等。公司合伙人曾有国际药企和Global CRO的管理经验,运营高管有10~20年的行业经验,监查员有3年或6个项目以上经验。公司目前由近600位行业精英组成,分布在10个战略布局城市。公司特有“两种关系”、“3B角色”、“倒金字塔式架构”、“教练方式”、“五化管理”、创新职业规划和薪酬体系,是中国CRO行业中高效和稳定的团队。
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