质量工程师-QA

**-**元 查看薪资
  • 厦门 海沧区
  • 经验不限
  • 大专
  • 招1人

职位描述

生产管理QAQC二类医疗器械三类医疗器械
职位信息:
1、协助部门领导开展质量管理部日常工作,包括质量体系合规运行、质量文件的修订、变更管理和跟踪,参与建立健全公司的产品质量管理体系,协助质量体系管理评审和GMP工作开展;
2、制定或审核质量保证和质量监控的各项规程,审核储运、生产、检验系统等相关文件;
3、协调物料、产品审核放行工作;
4、确保生产过程按 GMP 有关管理文件及 SOP 要求受控,组织做好记录的归档与保存;
5、组织对储运系统、生产系统、公用系统、检验系统运行情况进行监督、检查并提出改进建议;
6、质量体系合规运行监督管理,质量文件的修订和审核,负责变更管理和跟踪,负责质量体系管理评审和GMP工作开展
7、完成部门领导交代的其他工作。
任职要求:
1、生物医药类相关专业或相关经验,大专或以上学历;;
2、细致耐心,具备良好的发现和解决问题能力;
3、了解和熟悉ISO9001、ISO13485体系优先;
4、责任心强、有良好的沟通及执行力;
5、有相关工作经验者优先、优秀应届毕业生亦可。

工作地点

工作地点
厦门***********
位置图标

公司信息

厦门信德科创生物科技有限公司

不需要融资 · 20-99人 · IVD(体外诊断) 已审核 已审核

公司介绍

厦门信德科创生物科技有限公司是一家专业从事体外诊断试剂研发、生产和销售的高新企业,坐落于美丽的海沧生物园区。公司秉承“信誉、信心、信任”的理念,致力于为广大用户提供与世界同步的优质产品,成为医学和健康进步的使者。经营范围:化学药品制剂制造;医疗实验室及医用消毒设备和器具制造;第二、三类医疗器械批发;第二、三类医疗器械零售;其他计算机制造;第一类医疗器械批发;第一类医疗器械零售;软件开发;信息技术咨询服务;其他未列明信息技术服务业(不含需经许可审批的项目);其他互联网服务(不含需经许可审批的项目);其他未列明专业技术服务业(不含需经许可审批的事项);经营本企业自产产品的出口业务和本企业所需的机械设备、零配件、原辅材料的进口业务(不另附进出口商品目录),但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外;经营各类商品和技术的进出口(不另附进出口商品目录),但国家限定公司经营或禁止进出口的商品及技术除外;工程和技术研究和试验发展;生物技术推广服务。

工商信息

企业名称 厦门信德科创生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司(自然人投资或控股)
法人代表 王全胜
经营状态 存续(在营、开业、在册)
成立时间 2015-03-04
注册资本 1836.73万元人民币
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