更新于 2月25日

注册专员兼项目专员

1-1.7万
  • 北京大兴区
  • 亦庄
  • 1-3年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

岗位职责:
1.协助技术部门进行项目启动、实施,督促检查技术部门项目开展进度,并进行项目延期预警;
2.参与实验方案审核,制作项目文件方案,对项目试验结果和阶段性研发成果进行技术审查;
3.负责项目会议的组织、记录,有效协调项目研发中技术板块对接事项;
4.负责技术部门申报资料的审核、修订,项目相关文件的整理及归档;
5.参与研发的制度化建设与培训工作;
6.负责按照CTD格式对项目注册申报资料审核、整理,以及原始记录的审核与项目负责人的沟通交流;
7.负责与客户有效沟通,反馈项目进度,维护客户关系;
任职要求:
1.药学相关专业专科以上学历,具有药品(分析、制剂)研发工作经验者优先;
2.熟悉药品研发流程,对研发过程有良好的把控及协调能力;
3.熟悉药品注册相关法规、技术要求、指导原则,具有英文文献搜索、分析能力;
4.学习能力强,沟通能力强,具有一定的抗压能力和应变能力;
职位福利:五险一金、加班补助、员工食堂、出差补贴

工作地点

大兴区北京经济技术开发区中和街22号

职位发布者

白会宾/HRD人力资源总监

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北京康立生医药技术开发有限公司是专业从事药物杂质标准品研究、化药及仿制药研究、药品的临床研究、生物样本的检测、保健品的研发等多种经营业务于一体的高新技术企业。公司拥有雄厚的研发实力,研发中心下设药物合成部、药物分析部、药物制剂部、临床部、生物样本检测部、保健品研发部等,公司还聘请了多名药物化学、药物制剂、药理临床领域的知名院士、药审专家、行业领军教授为公司的技术顾问。公司设立了博士后科研工作站,经科协批准设立药学和医学院士工作站,获批了北京市级企业科研机构、北京市专利示范单位、北京市知识产权示范单位,2022年获批了“北京市专精特新中小企业”。
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