岗位职责:
1. 注册工作负责人,负责注册申报项目的项目管理和质量控制;
2. 参与公司品种的立项评估、注册策略和项目计划的制订;
3. 负责申报资料的汇总、整理和编撰;
4. 负责委外工作的进度跟踪,并对其完成质量进行审核;
5. 依据国内药品注册相关法规和技术指导原则的要求,对申报资料进行审核;
6. 负责申报后的审评进度跟进,对药品审评意见进行答复和解释;
7. 及时跟进国内注册法规的变化,根据需要在公司内部开展培训.
任职条件:
1. 医药相关专业,本科学历工作五年以上,研究生学历工作三年以上药品注册工作经验;
2. 熟悉药品国内申报流程,有成功申报经验者优先;
3. 对药品生产和GMP法规有一定的了解和理解;
4. 优秀的执行力,良好的沟通协调能力、团队协作能力和工作抗压能力
公司福利:五险一金,周末双休,法定假日,半个月春节长假,丰富的节日礼物、每天的零食,下午茶,定期的公司团建,旅游,温馨的员工宿舍、生日福利、父母生日福利,星巴克咖啡实现员工星巴克自由。
职位亮点:药品注册 福利好 不加班