更新于 1月23日

药品注册经理

2-4万
  • 北京丰台区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

MAH药品注册注册GMP医药制造
岗位职责:
1. 注册工作负责人,负责注册申报项目的项目管理和质量控制;
2. 参与公司品种的立项评估、注册策略和项目计划的制订;
3. 负责申报资料的汇总、整理和编撰;
4. 负责委外工作的进度跟踪,并对其完成质量进行审核;
5. 依据国内药品注册相关法规和技术指导原则的要求,对申报资料进行审核;
6. 负责申报后的审评进度跟进,对药品审评意见进行答复和解释;
7. 及时跟进国内注册法规的变化,根据需要在公司内部开展培训.
任职条件:
1. 医药相关专业,本科学历工作五年以上,研究生学历工作三年以上药品注册工作经验;
2. 熟悉药品国内申报流程,有成功申报经验者优先;
3. 对药品生产和GMP法规有一定的了解和理解;
4. 优秀的执行力,良好的沟通协调能力、团队协作能力和工作抗压能力
公司福利:五险一金,周末双休,法定假日,半个月春节长假,丰富的节日礼物、每天的零食,下午茶,定期的公司团建,旅游,温馨的员工宿舍、生日福利、父母生日福利,星巴克咖啡实现员工星巴克自由。
职位亮点:药品注册 福利好 不加班

工作地点

北京丰台区万开中心A座万开中心A座310

职位发布者

王潮/HR

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公司Logo北京远方通达医药技术有限公司
北京远方通达医药技术公司成立于2009年9月,是一家集生产、研发、销售于一体的集团性质公司。控股海南美乐康、若尧特医、亚美通达、德国吉麦、南光中国、芽美口腔等十几家企业。2018年10月起,连续被授予国家高新技术企业证书、专精特新企业证书,全国科技型中小企业等荣誉,且赋予“中国营养保健食品协会”理事单位、“中国临床营养产业创新联盟”理事单位、“中国产业发展促进会”会员单位。“中国医药新闻信息协会特殊食品分会副会长单位”等荣誉称号。 2021年9月获得药品生产许可证,进入药品生产领域,产品销往全国及国外多个国家和地区。公司引进和研发产品涉及领域广泛,含国家临床必需易短缺药品,国家基本急救药品,大量医保和基药独家产品,造福更多患者。目前拥有员工300人,公司拥有博士、硕士、本专科以上一大批高素质专业技术人才,获得发明专利、软件著作权等知识产权20多项。经过十几年快速发展,业务领域逐步拓展,涵盖特医食品、药品、医疗器械生产研发销售,进口药品、特医食品项目合作等领域。致力于打造具有国际化能力的综合性医药科技企业,逐步发展成为专注医药大健康的产业格局。
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