职位描述
免疫研究临床数据分析药品临床研究
工作职责
1、 参与搭建免疫治疗相关病毒/核酸药物的临床前体外评价平台,开发并优化药物转导或内吞效率、靶向性、体外安全性等研究方法。
2、 主导CAR-T细胞产品的体外功能研究,包括但不限于靶向杀伤活性评估和细胞因子分泌谱分析,完成方法开发、实验设计、执行、数据分析,并撰写研究报告。
3、 负责IND/IIT项目申报材料的技术文件撰写,根据FDA/NMPA/ICH指导原则,持续完善内部SOP及申报体系。
4、 管理实验室日常运营,包括但不限于设备维护、实验物资采购及安全管理。
5、 完成上级分配的其他任务。
资质要求
1、 免疫学、病毒学、细胞生物学、基础医学等相关专业硕士及以上学历,具备3年以上工业界工作经验。
2、 具备免疫细胞(T or NK cells)、原代细胞培养经验。掌握体外细胞杀伤、细胞因子检测等免疫学实验方法。
3、 熟练使用流式细胞仪、酶标仪等仪器操作,熟练使用FlowJo,GraphPad等分析软件,独立完成数据分析、解读和报告。
4、 具备项目管理经验,确保结果交付满足既定timeline,同时持续优化分析通量和可靠性。
5、 具备病毒/LNP药物开发或临床前药理毒理研究经验、iPSC细胞定向诱导分化和类器官培养经验、多组学生物信息学研究背景者优先考虑。
6、 工作严谨,具备良好的团队合作意识和能力,具备独立思考和探索科学问题的能力。
1、 参与搭建免疫治疗相关病毒/核酸药物的临床前体外评价平台,开发并优化药物转导或内吞效率、靶向性、体外安全性等研究方法。
2、 主导CAR-T细胞产品的体外功能研究,包括但不限于靶向杀伤活性评估和细胞因子分泌谱分析,完成方法开发、实验设计、执行、数据分析,并撰写研究报告。
3、 负责IND/IIT项目申报材料的技术文件撰写,根据FDA/NMPA/ICH指导原则,持续完善内部SOP及申报体系。
4、 管理实验室日常运营,包括但不限于设备维护、实验物资采购及安全管理。
5、 完成上级分配的其他任务。
资质要求
1、 免疫学、病毒学、细胞生物学、基础医学等相关专业硕士及以上学历,具备3年以上工业界工作经验。
2、 具备免疫细胞(T or NK cells)、原代细胞培养经验。掌握体外细胞杀伤、细胞因子检测等免疫学实验方法。
3、 熟练使用流式细胞仪、酶标仪等仪器操作,熟练使用FlowJo,GraphPad等分析软件,独立完成数据分析、解读和报告。
4、 具备项目管理经验,确保结果交付满足既定timeline,同时持续优化分析通量和可靠性。
5、 具备病毒/LNP药物开发或临床前药理毒理研究经验、iPSC细胞定向诱导分化和类器官培养经验、多组学生物信息学研究背景者优先考虑。
6、 工作严谨,具备良好的团队合作意识和能力,具备独立思考和探索科学问题的能力。
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工作地点
江宁*************

工作地点

公司信息
公司介绍
关于传奇生物传奇生物(NASDAQ: LEGN)是一家处于临床阶段的全球生物制药公司,成立于2014年,并于美国时间2020年6月5日在纳斯达克挂牌上市,成为国内第一家CART疗法上市公司。传奇生物专注于肿瘤和其他领域的新型细胞疗法的开发。目前在全球免疫细胞疗法领域位列第一方阵,和合作伙伴Janssen将最领先的产品LCAR-B38M细胞制剂已推进至在美国、欧洲药品上市审评阶段,有望解决多发性骨髓瘤治疗的世界级难题。与此同时,传奇生物还有多款在研CAR-T疗法,用于血液瘤、实体瘤及其它疑难疾病的治疗。目前,传奇生物在美国、中国和欧洲已拥有1000余名员工,以差异化技术、全球化研发网络和专业的生产策略为有力支撑,为患者提供发现、开发和制造一流的细胞疗法创造了可能。公司已入选江苏省战略性新兴产业发展专项资金项目,江苏省精准细胞免疫治疗工程技术研究中心,荣获江苏省科技进步奖、“中国生物医药产业链创新风云榜”并获“鲲鹏奖”,入选“2020中国独角兽”、“中国医药创新企业100强”。
工商信息
企业名称 南京传奇生物科技有限公司
企业类型 有限责任公司(港澳台法人独资)
法人代表 孙飞
经营状态 存续(在营、开业、在册)
成立时间 2014-11-17
注册资本 21250万美元
认证资质
营业执照信息
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