职位描述
药品临床研究药理研究
岗位职责:
1. 搭建“非临床-临床”药代/药效/毒性转化框架,建立PK/PD/TOX关联模型,支持首次人体试验(FIH)剂量预测与安全窗口评估;
2. 制定早期生物标志物的筛选、验证与转化策略,推动生物标志物在IND申报及临床剂量爬坡中的合理应用;
3. 基于非临床数据开展人体有效性预测与毒性风险评估,输出转化医学评估报告,为临床开发策略提供定量依据;
4. 深度参与License-out项目尽调,挖掘非临床数据的临床转化价值,提升项目在国际合作中的科学说服力与估值;
5. 协同临床团队优化早期临床设计方案,确保非临床数据与临床终点的高度匹配。
任职要求:
1. 博士优先,硕士≥5年或博士≥3年转化医学/临床药理学/定量药理学经验;
2. 具备国际多中心临床转化项目协作经验,能撰写英文转化策略文档;
3. 加分项:有First-in-Human剂量决策经验;或具备临床药理学交叉背景。
工作地点
南京江宁区正大天晴药业集团-东门

工作地点

公司信息
正大天晴药业集团股份有限公司
未融资 · 10000人以上 · 生物/制药
已审核
公司介绍
正大天晴药业集团是一家从事医药创新和高品质药品的研发、生产与销售的创新型医药集团,致力于为患者提供更佳的健康解决方案和优质可负担的医药资源,是国内知名的抗肿瘤、肝病药物研发和生产基地,为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业,位列2020年度中国医药工业百强企业榜第15位,为2021年中国医药研发产品线最佳工业企业(由中国医药工业信息中心评选发布)。 正大天晴招聘门户网站:http://cttq.zhiye.com/
工商信息
企业名称 正大天晴药业集团股份有限公司
企业类型 股份有限公司(港澳台与境内合资、未上市)
法人代表 陈辉
经营状态 存续
成立时间 1997-04-16
注册资本 8.9亿元
认证资质
营业执照信息
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更新于 5月26日


