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大临床CRA(合肥)1-3期经验
1.1-1.6万·13薪
合肥
蜀山区
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
新药
化学药
药品临床监查
Ⅱ期
Ⅰ期
Ⅲ期
Ⅳ期
CFDA认证
GCP认证
GCP证书
岗位要求:
学历要求:大学本科及以上学历
相关专业要求 : 药学、临床药学、医学等其他相关专业
工作经验:2-4年同岗位工作经验优先
常用技能:熟练运用各类办公软件,如Office、WPS等,熟练使用电子病历和EDC系统、NAS办公系统和云平台管理系统等
专业技能:GCP证书,熟悉临床试验基本流程,掌握公司监查SOP
岗位职责:
1.根据GCP及公司SOP执行临床监查工作,确保试验严格按照方案,GCP及相关法律法规的要求执行;
2.协调研究中心解决试验过程中可能出现的问题,确保研究数据及时、准确、完整的记录在病例报告表中,及时全面的向项目经理汇报研究中心进展情况;
3.协调研究者及时完成数据疑问,及时完整地收集研究相关资料;
4.与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。
5.确保研究中心药物的接收、储存、发放、回收符合研究方案、SOP、GCP和相关法规要求,并及时报告相关的违背和偏离;
6.监督试验试验药品或其他物资的准备、提供及回收,试验期确保研究者正确保管、分发和使用相关物资,并保证物料平衡;
工作地点
合肥蜀山区安徽万邦医药科技股份有限公司
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张先生/HRBP
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安徽万邦医药科技股份有限公司
医药制造,卫生服务,医疗设备/器械,医药制造
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安徽万邦医药科技股份有限公司(股票代码:301520)2006年成立于合肥,深耕研发18年,全流程医疗健康CRO服务平台。服务领域:仿制药、创新药、医疗器械、宠物药、特医食品、保健食品等业务平台:药学研究、食品配方研究、临床研究、SMO、分析测试、数据管理与统计分析、全流程稽查、注册等公司拥有专业的药学研究、临床试验服务、数据管理与统计分析团队,符合中美及中欧双报要求的大小分子生物样本检测平台,并建立了严格的质量管理体系,配备了适用于药学研究和生物样本分析的一整套先进制剂设备和分析设备,包括LC-MS/MS、ICP-MS、GC-MS、HPLC、IC等,可提供口服固体制剂、外用制剂、注射剂、眼用制剂等多种剂型药物研发服务,同时布局中药创新药等多条研发管线,包括肝豆灵、草本口溃含漱液等。
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