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医疗器械注册
6000-10000元
苏州
张家港市
3-5年
本科
全职
招1人
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职位描述
二类医疗器械
三类医疗器械
有源医疗器械
检验科器械
体外诊断试剂
医疗耗材
医疗设备
ISO13485
GMP认证
基本要求
1.本科及以上学历,医药、高分子、医疗器械等相关专业优先;
2.有3~5年医疗器械产品注册工作经验,熟悉医疗器械法律法规及相关标准;
3.有产品全流程注册经验的优先。
主要工作内容
1.负责制定产品注册计划、编写产品注册申报资料、递交注册申请、跟进审批流程,确保按时获批;
2.负责产品法规的收集及解读;
3.完成上级交办的其他工作事项。
双休、五险一金,法定节假日、年休假、婚假、产假、节假日福利、父母庆吊金等,薪资面议!
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工作地点
苏州张家港市爱森斯(江苏)生物科技有限公司华泰路5号
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爱森斯(江苏)生物科技有限公司
医疗设备/器械,医疗设备/器械
100-299人
未融资
爱森斯(江苏)生物科技有限公司由韩国爱森斯株式会社出资兴建的中外合资企业,总投资5000万美金、注册资金1767万美元,公司主要生产新型诊断试剂;是一家致力于改善人类健康,以生物技术及电化学技术为基础,集研发、生产和销售为一体的医疗器械公司。爱森斯株式会社成立于2000年5月,2013年1月于韩国KOSDAQ上市。在美国、德国等8个国家设有法人公司,向100多个国家提供糖尿病一体化解决方案。
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