更新于 11月26日

临床监查员

7000-12000元·13薪
  • 北京大兴区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

CRACRC医疗器械监查药品临床监查生物药医药制造医疗检测医疗设备/器械
岗位职责
1、负责IVD产品临床试验资料的整理汇总工作:包括临床试验方案撰写、临床试验立项及伦理资料的准备工作;
2、负责临床试验报告的整理,确保临床试验相关资料信息符合相关政策法规要求;
3、跟进临床试验进度,与公司内部相关部门及外部机构进行沟通、协调,掌握临床最新信
息,确保符合注册申报的法规要求;
4、完成上级领导交办的其他工作。
任职要求:
1、1-3年IVD临床试验经验,有IVD临床项目参与经验及产品研发经验者优先;
2、本科以上学历,生物医药、免疫学、药学等专业。
职位福利:五险一金、年底双薪、绩效奖金、带薪年假、定期体检、员工旅游、节日福利

工作地点

北京大兴区华卫天和-大健康产业基地

职位发布者

彭女士/HR

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公司Logo北京中检安泰诊断科技股份有限公司
公司简介北京中检安泰诊断科技股份有限公司为北京华卫天和健康科技集团旗下控股成员公司。华卫天和集团涉及生物疫苗、医疗器械、诊断试剂、移动医疗、智慧养老、高分子材料等高科技领域。华卫天和集团依托互联网+医疗器械创新孵化及北京市国际科技创新基地,打造健康产业集群;通过资本纽带建立融资、孵化、研发、生产综合平台。北京中检安泰诊断科技股份有限公司立足于体外诊断试剂(IVD)研发、注册、生产与销售。现有胶体金和荧光免疫两大技术平台,胶体金平台以Ⅲ类产品为主,荧光免疫平台以Ⅱ类定量产品为主。目前公司共拥有12项实用新型专利、1项发明专利、1项外观设计专利、12项软件著作权。公司获得“国家高新技术企业”与“中关村高新技术企业”双高新认定证书,证照齐全、资质完备,拥有标准化GMP生产车间。康永生物技术有限公司为北京中检安泰诊断科技有限公司的全资子公司,其成立于2005年,位于浙江省杭州市国家级开发区。康永生物是国内最早开始开发和制造药物滥用检测产品的企业,拥有ISO9001、ISO13485、CE等权威质量管理体系认证,是国内首家“零缺陷”通过美国FDA现场考核的IVD企业。康永生物产品与服务专注于国家禁毒、安防、反恐等公共安全领域,为客户提供从初筛到确诊,尿液、唾液、毛发等多样本覆盖的药物滥用筛查解决方案。公司文化及核心价值观 1、客观、务实、公平、公正,完整的流程及制度,科学的考核方法; 2、倡导“学习思考、团结高效、求实创新”的企业精神,注重以人为本,不断开发新品种、新项目,为提高人民健康水平贡献自己的力量。
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