更新于 11月28日

临床监查员

8000-9000元
  • 北京大兴区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品临床监查医疗器械监查Ⅱ期GCP认证
岗位职责:
1 根据国家GCP要求,负责临床试验的组织、实施、执行和临床监查;
2 参与临床试验项目的开展,与研究者/申办方共同讨论完成临床试验方案的编制及在临床试验单位的项目立项资料、伦理审批资料等相关准备工作;
3 负责各研究中心、申办者之间的协调与沟通,并解决与研究有关的问题;
4 独立负责并完成小型项目临床监查工作,合理分配CRA的工作内容,负责整个临床试验过程的监查和质控;
5 准备临床试验各相关文件,协助完成临床试验总结报告;
6 保持与研究单位良好的沟通与协调;
7 根据GCP及项目要求,妥善建立并管理项目文件资料系统。
8 完成上级领导安排的其他工作。
任职资格:
1 医学、临床医学、医学检验学、生物学、生物化学、微生物学、免疫学或药学等相关专业本科及以上学历,具有医疗器械GCP证书。
2 热爱医疗器械临床试验工作,具备良好的学习态度及学习精神。
3 为人正直、诚实守信、态度端正、思维缜密,能适应频繁短期出差,可承受较强的工作压力。
4 具有良好的语言表达及沟通能力,较强的独立工作能力及团队合作精神。
5 具有1年以上医疗器械临床试验相关工作经验,医疗器械CRO公司经验者优先。

工作地点

北京市大兴区生物医药产业基地庆丰西路29号北京中检安泰诊断科技股份有限公司

职位发布者

韩晓霞/人事经理

三日内活跃
立即沟通
公司Logo北京中检安泰诊断科技股份有限公司
公司简介北京中检安泰诊断科技股份有限公司为北京华卫天和健康科技集团旗下控股成员公司。华卫天和集团涉及生物疫苗、医疗器械、诊断试剂、移动医疗、智慧养老、高分子材料等高科技领域。华卫天和集团依托互联网+医疗器械创新孵化及北京市国际科技创新基地,打造健康产业集群;通过资本纽带建立融资、孵化、研发、生产综合平台。北京中检安泰诊断科技股份有限公司立足于体外诊断试剂(IVD)研发、注册、生产与销售。现有胶体金和荧光免疫两大技术平台,胶体金平台以Ⅲ类产品为主,荧光免疫平台以Ⅱ类定量产品为主。目前公司共拥有12项实用新型专利、1项发明专利、1项外观设计专利、12项软件著作权。公司获得“国家高新技术企业”与“中关村高新技术企业”双高新认定证书,证照齐全、资质完备,拥有标准化GMP生产车间。康永生物技术有限公司为北京中检安泰诊断科技有限公司的全资子公司,其成立于2005年,位于浙江省杭州市国家级开发区。康永生物是国内最早开始开发和制造药物滥用检测产品的企业,拥有ISO9001、ISO13485、CE等权威质量管理体系认证,是国内首家“零缺陷”通过美国FDA现场考核的IVD企业。康永生物产品与服务专注于国家禁毒、安防、反恐等公共安全领域,为客户提供从初筛到确诊,尿液、唾液、毛发等多样本覆盖的药物滥用筛查解决方案。公司文化及核心价值观 1、客观、务实、公平、公正,完整的流程及制度,科学的考核方法; 2、倡导“学习思考、团结高效、求实创新”的企业精神,注重以人为本,不断开发新品种、新项目,为提高人民健康水平贡献自己的力量。
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