医学助理总监

岗位职责：
1、负责公司新项目及在研项目的临床可行性及风险评估，从临床医学角度、转化医学角度为创新药临床前研究提供医学建议；
2、积极了解行业新药开发前沿信息、相关领域医疗现状，为公司决策提供依据；
3、负责新药临床开发路径、方案、医学文件、总结报告等的撰写和审核工作；
4、负责临床试验中的医学相关的不良事件医学审核，与CRO医学人员保持良好沟通；
5、 负责组织制定医学部门相关制度、流程和SOP文件并进行执行监督；确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；
6、与临床专家、临床药理专家、审评专家建立维护良好关系，并与其进行专业沟通，为临床研究设计提供科学和法规支持；
7、为公司研发团队或研究者提供方案相关问题的医学培训和支持，包括为项目研究团队编写医学培训资料、提供相关治疗领域医学知识和方案的培训；
8、负责组建医学团队，并对团队进行培养及管理。
任职要求：
1、 临床医学专业，硕士学历；
2、 8年以上工作经验，有成熟药企或CRO公司临床医学经验，有管理经验者优先考虑；
3、丰富的临床试验方案撰写、临床研究报告撰写、医学监察计划设计及执行经验；
4、具有良好的GCP、临床试验法规相关知识, 具有临床方案设计及药物开发计划设计的经验；
5. 做事严谨、逻辑思维强， 有较强的抗压能力和处理突发事件的能力，具有良好的团队合作精神。