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气相项目负责人

1-1.5万

职位描述

气相气相色谱仪气相色谱质谱仪新药
岗位职责:
1、负责项目质量研究气相分析相关方法开发、检测(起始原料、中间体、成品等残留溶剂研究及气相方法有关物质、杂质研究)方案的设计和研究报告的撰写;
2、负责项目不同申报阶段气相相关的资料撰写、方法开发验证方案的设计和报告的撰写;

3、具备药学质量研究相关专业知识背景,并能持续学习;能遵守行业规范作业的要求(遵守行业标准、公司文件规定、真实有效的记录实验过程,具备合理解决研究过程出现问题的能力);

4、负责项目开发前期工艺研究阶段日常检测、稳定性考察等;

5、负责项目审批阶段、客户审计等需要的现场准备及迎检等工作;

6、针对部门制度或研发流程,提出合理化建议;

7、在直接上级的安排下,积极协助完成其他项目组的相关工作;

8、参与实验室仪器设备的维护、保养工作;参与实验室安全和卫生维护工作。
任职要求:
1、硕士学历,药物分析、分析化学及相关专业;
2、硕士2年及以上气相工作经验,图谱分析能力;
3、熟悉中国药典、ICH指导原则、了解色谱柱性能,熟练开展方法开发;
4、具备一定的专业外语阅读能力者优先;
5、参与过出口项目申报经验优先;
6、熟悉常用计算机办公软件;
7、具有良好的工作态度和抗压能力,有独立解决问题能力,工作认真细致,条理性强,做事严谨,具备较好的人际交往、沟通能力和计划执行能力。
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工作地点

连云区江苏省连云港经济技术开发区

认证资质

营业执照信息

职位发布者

研发HRBP董恩/HRBP

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豪森药业成立于1995年,是中国领先的创新驱动型制药公司。秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,致力于通过持续创新改善人类健康,重点关注抗肿瘤、中枢神经系统、抗感染和糖尿病等重大疾病治疗领域。公司连续多年位居中国医药工业百强榜前30强、中国医药研发产品线最佳工业企业前3强,是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业。公司于2019年6月在香港联交所挂牌上市(HK.03692)。我们拥有卓越的研发实力与超过20年的研发经验。在上海、连云港建立了研发中心,拥有从前沿信息搜集、化合物设计筛选、药理毒理研究到中试放大全过程的研发体系,并创建了国家企业技术中心、博士后科研工作站、长效多肽药物国家地方联合工程中心等多个国家级研发机构。公司大力培养和引进高层次技术人才,截至2020年12月,共有专业研发人员1600余名,先后承担863计划、“重大新药创制”科技重大专项、火炬计划等国家级科研攻关项目50余项,荣获国家科技进步二等奖2项、中国专利金奖1项、国内外授权发明专利300余项,参与国家标准制定近150项。经过20多年的持续研发投入,截至目前,公司已上市5个1类创新药,在研药物百余个,20多个创新药进入临床阶段,形成了丰富的管线。我们始终与全球先进准入水平保持动态一致,通过持续按照国际先进标准设计和建立生产设施和生产线,使用先进生产设备。公司的生产质量体系已获得美国FDA、欧盟EMA、日本PMDA的官方认证,制剂成品及原料药获准销往欧美日等国家和地区。未来,秉持“做优民族医药,做强中国创造”的企业使命,我们将加快科技创新步伐,继续关注满足临床未竟的医疗需求,持续不断地推出更多的创新药品,改善人类的健康与生命质量。
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