【岗位职责】
1、负责组织编写、修改产品注册标准;
2、负责注册代理服务中各类申请的起草、上交和领取回执等工作;
3、负责对注册申报相关资料进行翻译和校对工作;
4、负责与客户及药监管理部门的日常沟通,并向注册主管及时汇报有关情况;
5、负责接收药监管理部门的审评意见,并根据意见进行修改;
6、确认合同的执行情况,向客户递送产品注册证书等相关资料;
7、协助检测专员完成样品检测工作;
8、完成注册主管安排的其他任务。
【任职要求】
1.大学本科及以上学历,医疗器械、生物医学工程、医学、药学、英语或相关专业毕业,男女不限;
2.具有一年以上医疗器械产品注册经验,熟悉医疗器械注册法规和流程;
3.具有良好的中英文(韩文)沟通表达能力,英语六级以上水平,听说读写熟练运用,能独立完成与客户工作进展的邮件沟通;
4.能熟练使用各种办公软件,有良好的沟通能力和协调精神,能够承受较大的工作压力,富有责任心,有耐心,细致谨慎。
职位福利:五险一金、周末双休、定期体检、全勤奖、带薪年假、员工旅游