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医疗器械注册专员[北京]

8000-10000元
  • 北京朝阳区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

体外诊断试剂注册三类注册二类注册英语日语一类注册医疗设备/器械
【岗位职责】
1、负责组织编写、修改产品注册标准;
2、负责注册代理服务中各类申请的起草、上交和领取回执等工作;
3、负责对注册申报相关资料进行翻译和校对工作;
4、负责与客户及药监管理部门的日常沟通,并向注册主管及时汇报有关情况;
5、负责接收药监管理部门的审评意见,并根据意见进行修改;
6、确认合同的执行情况,向客户递送产品注册证书等相关资料;
7、协助检测专员完成样品检测工作;
8、完成注册主管安排的其他任务。
【任职要求】
1.大学本科及以上学历,医疗器械、生物医学工程、医学、药学、英语或相关专业毕业,男女不限;
2.具有一年以上医疗器械产品注册经验,熟悉医疗器械注册法规和流程;
3.具有良好的中英文(韩文)沟通表达能力,英语六级以上水平,听说读写熟练运用,能独立完成与客户工作进展的邮件沟通;
4.能熟练使用各种办公软件,有良好的沟通能力和协调精神,能够承受较大的工作压力,富有责任心,有耐心,细致谨慎。
职位福利:五险一金、周末双休、定期体检、全勤奖、带薪年假、员工旅游

工作地点

北京朝阳区远洋·光华国际C座

职位发布者

李女士/人力资源经理

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公司Logo北京劢迪可可医学技术有限公司
北京劢迪可可医学技术有限公司是国内一流的医疗服务企业,拥有深厚的专业背景,是一家以医疗产品注册为基础的医疗产品技术咨询服务的公司。专门提供医疗器械产品注册服务,帮助客户完成医疗器械产品注册,包括产品注册方案制定,标准编写,产品检测,国内临床试验等,现已为国内外近百家企业提供了咨询服务,服务客户遍及欧州,美国,日本,韩国等国家集合优秀人才和多种资源,与众多医疗机构通力合作,致力于为全世界众多医疗企业提供优质而专业的服务。我们在医疗器械咨询行业经验超过10年,资源优化共享为迎接医疗行业更大的发展机会,营造更大的服务平台,致力于提供最优质最专业的医疗器械咨询服务。我公司总部设立在北京,苏州、南京、宁波、深圳、泰州设立分公司以及分支机构,在张家港建设的产业园区也即将落成,未来将覆盖医疗器械各个产业模块。公司除为每一位员工提供合理健全的福利保障制度外,还为您提供一个富挑战性和广阔发展空间的工作机会。如果您对我们所从事的事业拥有浓厚兴趣,我们热切期待您的加入!公司地址:北京市朝阳区景华南街5号远洋.光华国际C座10层福利待遇:基本工资+绩效工资+全勤奖+年终奖,入职即缴纳五险一金(需取得毕业证),周末双休,朝九晚五,加班补助,带薪年假,带薪病假,定期体检,专业培训,员工旅游,节假日福利,员工生日会,每一位员工每年均有职级晋升的机会
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