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现场QA

4000-8000元
  • 台州临海市
  • 经验不限
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

QA审核医药制造
岗位要求
1、对仓库、生产车间、工程等药品生产有关的所有活动全过程实施有效的质量监控。
2、监督和检查生产现场的清洁。
3、检查各种状态标识的规范性和及时性。
4、批生产记录以及各种辅助记录的发放、收回、审核、归档,对记录的及时性、真实性、完整性等进行审核。
5、负责各生产现场的清场检查,签发清场合格证。
6、参与生产过程出现的偏差的调查、评估和处理,跟踪纠偏及预防措施的实施。
7、参与变更、CAPA的处理,跟踪纠偏及预防措施的实施。
8、各产品的质量数据统计分析,产品质量年度回顾数据的收集和趋势分析。
9、对不合格品的调查和分析,并跟踪实施。
10、对官方或客户认证检查的陪同,整改跟踪实施。
11、负责公司质量体系内部日常检查和按规定的组织GMP自检。
12、协调配合生产、车间、仓库、工程等有关的质量情况,确保系统高效、合理运行。
13、上级领导交办的其他工作。
任职资格:
1、药学、制药工程、化学、化工类等专业,大专及以上学历。
2、有QA相关工作经验者优先考虑,优秀应届者亦可。
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工作地点

台州临海市浙江沙星科技股份有限公司

职位发布者

蔡立斌/HR

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公司Logo浙江沙星科技股份有限公司
企业简介浙江沙星药业有限公司位于浙江沙省临海市涌泉工业园,创建于1996年,前身为浙江沙星医药化工有限公司,是一家专业从事原料药与医药中间体开发、生产及销售的高新技术企业。公司注册资本主5188万元,现有职工310人,其中大专以上人员160人、直接从事研发人员50人。公司先后通过了ISO9001质量管理、ISO14001环境管理和OHSAS18001职业健康安全管理体系认证。主打产品有环丙胺、依非韦伦中间体E2、四氟苯甲酰氯,其中环丙胺是全球最大生产规模企业之一,产品占国内外市场份额的60%以上,产品质量国际领先,“际喜”牌环丙胺在全球享有美誉,为浙江省名牌产品、浙江省出口名牌。公司也是抗艾滋病药物关键中间体的专业生产厂家,产品E2、E4分是抗艾滋病药物依非韦伦的关键中间体,产品生产能力居国内前列,在全球抗艾滋病药物中间体生产行业中占有重要地位。科技创新是企业发展的源动力,企业自创办以来一直注重科技创新,先后与浙江大学、兰州大学、中科院上海有机所、台州学院、绍兴文理学院等科研院所建立了合作关系,共同开展企业科技创新与研发,并取得不少的成绩。公司技术中心被评定为浙江省省级企业技术中心,目前公司拥有发明专利六项,获国家重点新产品一项、国家火炬计划二项,浙江科技进步奖二等奖、三等奖各一项,项目产品列入国家科技创新基金二项。近几年公司发展稳健, 2013年完成工业产值3.5亿元,实现销售3.15亿元,入库税金2159万元。2014年完成工业产值3.8亿元,实现销售3.35亿元,入库税金2559万元,2015年完成工业产值4.5亿元,实现销售3.8亿元,入库税金1455万元。公司列入临海市“自营进出口十强”、“工业五十强”企业。”近几年公司正全力开展实施企业转型升级工作,实现沙星的二次腾飞,先后在江苏滨海沿海化工园区、浙江省化学原料药基地临海园区成立了子公司,为企业产品结构合理布局做好了准备。公司规划在3到5年内完成向原料药企业转型,并引入风险投资使企业整体进入资本市场,在未来十年内将企业打造成国内知名的综合性医药企业。
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