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国际注册

7000-12000元
  • 郑州高新区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

进口器械注册二类医疗器械有源医疗器械骨科器械康复医学科器械医疗设备FDA认证CE认证
岗位职责:
1.负责国际注册法规的研究解读;
2.负责国际注册技术文档/注册资料的编写、整理;
3.负责与国外监管机构、公告机构或注册代理机构的沟通:跟进技术文档/注册资料的审评进度。
任职要求:
1.熟悉欧盟、美国医疗器械监管法规;
2.有国际注册技术文档编写工作经验,有FDA、CE注册成功经验者优先;
3.熟悉质量体系者优先;
4.良好的英文阅读能力
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工作地点

郑州高新区西三环电厂南路大学科技园东区9号楼

职位发布者

孙凤娟/招聘专员

刚刚活跃
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翔宇医疗(XIANGYU MEDICAL)成立于2002年,作为中国康复医疗器械行业内的研发引领型企业,于2021年3月在科创板上市,主要为全国各级综合医院、康复医院、基层诊疗机构等全国各级医疗机构,养老机构,残疾人康复中心,福利院机构客户提供全系列康复产品及整体解决方案。公司始终以技术创新为发展的第一驱动力,致力于骨科康复、神经康复、重症康复、疼痛康复、产后康复、医养结合等领域智能康复设备的自主研发、生产、推广与销售,协助各地打造覆盖全人群、全病种、全生命过程的智慧康养服务保障体系。
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