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药物警戒专员

8000-12000元
  • 北京丰台区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品警戒SOP不良事件临床数据整理医药制造医药批发/零售医疗设备/器械
岗位职责:

1、熟悉了解药物警戒相关的法规法规;

2、撰写公司药物警戒主体系文件及标准操作流程,定期对体系可行性和有效性进行评估,日常维护药物警戒体系文件;

3、熟悉了解MedDRA编码原则,对不良反应报告进行正确编码;

4、负责境内个例安全报告的接收、下载,整理,并在时限内完成在直报系统的上报;确保报告接收信息的完整和准确;

5、对接收的个例安全报告进行定期分析,形成分析报告;

6、对监管部门反馈境内报告,撰写CIMOS格式英文报告;

7、定期针对公司内部员工及药物警戒部门开展培训;

8、了解不良反应报告自主收集途径,高效完成文献检索,并撰写个例安全报告;

9、撰写完成药物警戒年度报告

10、对境外审计机构的PV审计进行充分准备并配合完成审计工作;
11、负责完成相关部门(卫健委、医保局、市场监督管理局等)的监督检查
任职资格要求:

1、 统招本科及以上学历,药学、临床医学、临床检验等相关专业,1-3年左右PV药物警戒工作经验优先,有执业药师资格证书者优先。

2、 熟悉医学文献检索方法、office等办公软件使用,有一定文案撰写功底及较强的医学英语读写能力,英语6级能够独立完成报告的中英文翻译及撰写;

3、有培训工作经验优先,具有优秀的PPT设计制作及演讲能力;

4、条件优异者,可放宽至应届毕业生
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工作地点

北京丰台区中都科技大厦807室

职位发布者

李女士/人事经理

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公司Logo北京安隆泰科技股份有限公司
北京安隆泰科技股份有限公司是国家级高新技术企业,主要从事医疗器械进口、代理、销售,人工智能诊断和远程医疗技术,以及药品学术咨询与推广等服务项目;具有销售医用超声、激光、磁共振等设备,以及医用射线装置、体外诊断试剂等医疗器械的资质。依托十余主营进口药品代理业务及医学专家资源,2018年拓展新的业务板块,本着医药从业者的专业与严谨的态度,特邀北京协和医院、301医院等知名皮肤学科专家支持,专为青年人打造的年轻化、个性化、品质化的新锐运动洗护品牌。企业愿景:构建成为医疗机构理想的合作伙伴企业价值观:自我实现心情愉悦人本管理团队协作我们的优势:一支经验丰富、团结高效的人才有队伍丰富的客户资源和特聘专家支撑力量形成了成熟的销售策略和理念,市场调研分析具备将产品快速引入区域市场和深层次推广的能力,公司与美纳里尼、先锋医药、上海润达、香港维健、宝腾、卢凯等业内知名企业建立了良好的战略合作关系,商业公司包括康辰、九州通、科园、国药、华润等30多家知名企业建立了良好的战略合作关系。我们的团队:团队是指拥有共同目标,并且具有不同能力的一小群人有愈识的协调行为或力的系统,这群人就如同人的五官一样,共同协作维持一个人的生存,缺一不可。岗位待遇: 1、福利待遇:有竞争力的薪资,双休,五险一金(养老、医疗、生育、工伤、失业),提供全方位的保障,各种你辛苦付出应有的补贴 2、奖励机制:考勤激励 3、丰富公司活动,聚餐、看电影、K歌、水果拼盘,公司买单! 4、节日福利,每个节日你都不会寂寞! 5、公司outing,让我们出去走走,看看不一样的风景! 6、带薪年假,还有比这更爽的错峰出游的机会么! 7、培训制度:外部专家培训,内部同事分享,只要你有兴趣,不论什么岗位,都可以参加,扩展大家的视野。 8、工作环境:宽敞明亮的办公环境,亲切友爱的同事,宽松快乐的工作氛围。
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